Prognostiske evner til en preoperativ seks-minutters gangtest for uavhengig å informere om kardiovaskulær risiko etter større ikke-kardial kirurgi
De prognostiske evnene til en preoperativ seks-minutters gangtest for uavhengig å informere om kardiovaskulær risiko etter større ikke-kardial kirurgi: prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieetterforskere foreslår å gjennomføre en prospektiv kohortstudie ved de preoperative klinikkene til Royal-Victoria og Montreal General Hospitals ved McGill University Health Centre. Alle pasienter med planlagt ikke-kardial kirurgi under generell eller regional anestesi vil bli vurdert for inkludering.
Kvalifiserte samtykkende pasienter vil gjennomgå 6MWT under deres preoperative kliniske besøk, vanligvis innen noen få uker før operasjonen. Denne testen vil bli utført av en utdannet helsepersonell. Pasienter vil gå frem og tilbake langs en 20 m korridor, mens de prøver å dekke så mye terreng som mulig på 6 minutter. Pasienter vil få lov til å hvile på stolene mens de utfører testen om nødvendig. Pasienter vil bli oppfordret til å fortsette å gå så snart pasienter føler seg fysisk i stand. Den totale tilbakelagte distansen på 6 minutter vil bli målt til nærmeste meter.
RCRI-poengsummen vil bli beregnet for hver studiedeltaker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Center
-
Ta kontakt med:
- Amal Bessissow, MD
- Telefonnummer: 53333 5149341934
- E-post: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier vil bli registrert:
- Pasienter i alderen ≥ 50 år og som gjennomgår elektiv ikke-kardial kirurgi, under generell anestesi eller regional anestesi.
- Pasienter med planlagt operasjon innen 3 måneder etter det preoperative besøket.
Pasienter med minst én av følgende medisinske tilstander:
- Hypertensjon, diabetes mellitus, dyslipidemi, koronararteriesykdom, kronisk nyresykdom, forbigående iskemisk angrep, hjerneslag eller perifer vaskulær sykdom.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Pasienter med en tilstand som hindrer mobilisering i 6 minutter.
- Pasienter med betydelig hjertesykdom (f.eks. lavterskel angina (angina som oppstår med minimal anstrengelse), alvorlig aortastenose).
- Pasienter med alvorlig lungesykdom som begrenser mobiliteten.
- Pasienter som nekter å delta.
- Pasienter som tidligere var registrert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Seks minutters gangtest
Alle pasienter vil utføre seks minutters gangtest før operasjon, i preoperativ klinikk
|
Under den polikliniske preoperative vurderingen vil kvalifiserte pasienter utføre den seks minutter lange gåtesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål den additive prognostiske verdien av 6MWT til RCRI-poengsummen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Undersøk den additive prognostiske verdien av 6MWT til RCRI-skåren for å forutsi alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner 30 dager etter operasjonen, hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial kirurgi.
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign selvrapportert MET-score med 6MWT-avstand
Tidsramme: Ved preoperativ klinikkbesøk. Bare ett mål
|
Bestem om MET-skåren rapportert av pasienten er sammenlignbar med MET-skåren utledet fra den tilbakelagte 6MWT-distansen.
|
Ved preoperativ klinikkbesøk. Bare ett mål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5392
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .