Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív hatperces sétateszt prognosztikus lehetőségei a szív- és érrendszeri kockázat független tájékoztatására jelentős nem szívműtét után

2019. március 13. frissítette: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

A preoperatív hatperces sétateszt prognosztikus lehetőségei a szív- és érrendszeri kockázat független tájékoztatására jelentős nem szívműtét után: Prospektív kohorsz vizsgálat

Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a 6MWT hozzáadása az RCRI pontszámhoz javítja-e a nem szívműtét utáni posztoperatív kardiovaszkuláris kimenetelek kockázatának előrejelzését. Ezenkívül ez a vizsgálat felméri, hogy a betegek bejelentett MET-pontszáma megfelel-e a megtett 6MWT távolságból meghatározott MET-pontszámnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot végzők azt javasolják, hogy végezzenek prospektív kohorsz vizsgálatot a McGill Egyetem Egészségügyi Központ Royal-Victoria és Montreal General Hospitals preoperatív klinikáin. Minden olyan beteget, akinél általános vagy regionális érzéstelenítésben tervezett nem szívműtétet végeznek, figyelembe kell venni a felvételét.

A jogosult beleegyező betegek a 6MWT-n esnek át preoperatív klinikai vizitjük során, amely jellemzően a műtét előtt néhány héttel történik. Ezt a vizsgálatot képzett egészségügyi dolgozó végzi el. A betegek egy 20 m-es folyosón járnak oda-vissza, miközben megpróbálnak 6 perc alatt a lehető legtöbb talajt bejárni. Szükség esetén a betegek a székeken pihenhetnek a vizsgálat elvégzése közben. A betegeket arra ösztönzik, hogy folytassák a járást, amint a betegek fizikailag alkalmasnak érzik magukat. A 6 perc alatt megtett teljes távolságot a rendszer méteres pontossággal méri.

Az RCRI pontszámot minden vizsgálati résztvevőre kiszámítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg felvételre kerül, aki megfelel az összes alábbi felvételi kritériumnak:

  • 50 évesnél idősebb betegek, akik elektív nem szívműtéten esnek át általános érzéstelenítésben vagy regionális érzéstelenítésben.
  • A műtét előtti látogatást követő 3 hónapon belül tervezett műtéten átesett betegek.

Azok a betegek, akiknél az alábbi egészségügyi állapotok közül legalább egy van:

  • Magas vérnyomás, diabetes mellitus, dyslipidaemia, koszorúér-betegség, krónikus vesebetegség, átmeneti ischaemiás roham, stroke vagy perifériás érbetegség.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok bármelyikének megfelelő betegeket kizárják:

  • A mobilizációt 6 percig akadályozó állapotú betegek.
  • Jelentős szívbetegségben szenvedő betegek (pl. alacsonyküszöbű angina (minimális terhelés mellett jelentkező angina), súlyos aortaszűkület).
  • Súlyos, mobilitást korlátozó tüdőbetegségben szenvedő betegek.
  • A részvételt megtagadó betegek.
  • A vizsgálatba korábban bevont betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hat perces séta teszt
Minden beteg hat perces sétatesztet végez a műtét előtt, a preoperatív klinikán
Egyéb: Hat perces séta teszt, amelyet műtét előtt kell elvégezni
Az ambuláns preoperatív felmérés során az arra jogosult betegek elvégzik a hat perces séta tesztet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a 6MWT additív prognosztikai értékét az RCRI pontszámhoz
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Vizsgálja meg a 6MWT additív prognosztikai értékét az RCRI pontszámhoz a súlyos kardiovaszkuláris szövődmények előrejelzéséhez a műtétet követő 30. napon nem szívműtéten átesett betegeknél.
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az ön által bejelentett MET pontszámot a 6MWT távolsággal
Időkeret: A preoperatív klinika látogatásán. Csak egy mérték
Határozza meg, hogy a páciens által jelentett MET-pontszám összehasonlítható-e a 6MWT megtett távolságból származó MET-pontszámmal.
A preoperatív klinika látogatásán. Csak egy mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5392

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel