Le capacità prognostiche di un test del cammino preoperatorio di sei minuti per informare in modo indipendente sul rischio cardiovascolare dopo interventi di chirurgia maggiore non cardiaca
Le capacità prognostiche di un test del cammino preoperatorio di sei minuti per informare in modo indipendente il rischio cardiovascolare dopo chirurgia non cardiaca maggiore: studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori dello studio propongono di intraprendere uno studio prospettico di coorte presso le cliniche preoperatorie degli ospedali generali Royal-Victoria e Montreal del McGill University Health Centre. Tutti i pazienti con chirurgia non cardiaca pianificata in anestesia generale o regionale saranno presi in considerazione per l'inclusione.
I pazienti consenzienti idonei saranno sottoposti al 6MWT durante la loro visita clinica preoperatoria, che si verifica in genere entro poche settimane prima dell'intervento chirurgico. Questo test sarà eseguito da un operatore sanitario qualificato. I pazienti cammineranno avanti e indietro lungo un corridoio di 20 m, tentando di coprire più terreno possibile in 6 minuti. I pazienti potranno riposare sulle sedie durante l'esecuzione del test, se necessario. I pazienti saranno incoraggiati a riprendere a camminare non appena i pazienti si sentiranno fisicamente in grado. La distanza totale percorsa in 6 minuti sarà misurata al metro più vicino.
Il punteggio RCRI sarà calcolato per ogni partecipante allo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Center
-
Contatto:
- Amal Bessissow, MD
- Numero di telefono: 53333 5149341934
- Email: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno arruolati tutti i pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 50 anni e sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca, in anestesia generale o anestesia regionale.
- Pazienti con intervento chirurgico pianificato entro 3 mesi dalla visita preoperatoria.
Pazienti con almeno una delle seguenti condizioni mediche:
- Ipertensione, diabete mellito, dislipidemia, malattia coronarica, malattia renale cronica, attacco ischemico transitorio, ictus o malattia vascolare periferica.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Pazienti con una condizione che impedisce la mobilizzazione per 6 minuti.
- Pazienti con malattia cardiaca significativa (ad esempio, angina a bassa soglia (angina che si verifica con uno sforzo minimo), stenosi aortica grave).
- Pazienti con grave malattia polmonare che limita la mobilità.
- Pazienti che si rifiutano di partecipare.
- Pazienti precedentemente arruolati nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Test del cammino di sei minuti
Tutti i pazienti eseguiranno un test del cammino di sei minuti prima dell'intervento chirurgico, nella clinica preoperatoria
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Durante la valutazione preoperatoria ambulatoriale, i pazienti idonei eseguiranno il test del cammino di sei minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il valore prognostico additivo di 6MWT rispetto al punteggio RCRI
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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Indagare il valore prognostico additivo del punteggio 6MWT rispetto al punteggio RCRI per la previsione di complicanze cardiovascolari maggiori a 30 giorni dall'intervento, in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca.
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A 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta il punteggio MET autodichiarato con la distanza 6MWT
Lasso di tempo: Alla visita clinica preoperatoria. Una sola misura
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Determinare se il punteggio MET riportato dal paziente è paragonabile al punteggio MET derivato dalla distanza percorsa 6MWT.
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Alla visita clinica preoperatoria. Una sola misura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5392
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