术前六分钟步行试验的预后能力独立告知重大非心脏手术后的心血管风险
2019年3月13日 更新者：Amal Bessissow, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
术前六分钟步行试验独立告知重大非心脏手术后心血管风险的预后能力：前瞻性队列研究
这项前瞻性队列研究旨在确定将 6MWT 添加到 RCRI 评分中是否可以改善非心脏手术后心血管结局的风险预测。
此外，本研究将评估患者报告的 MET 评分是否与完成的 6MWT 距离确定的 MET 评分相对应。
研究概览
详细说明
研究调查人员建议在麦吉尔大学健康中心的皇家维多利亚和蒙特利尔综合医院的术前门诊进行前瞻性队列研究。 所有计划在全身麻醉或区域麻醉下进行非心脏手术的患者都将被考虑纳入。
符合条件且同意的患者将在术前临床就诊期间接受 6MWT，通常发生在手术前几周内。 该测试将由经过培训的医护人员执行。 患者将沿着 20 m 的走廊来回行走，同时尝试在 6 分钟内走完尽可能多的地面。 如有必要，患者将被允许在椅子上休息，同时进行测试。 一旦患者感觉身体有能力，将鼓励患者恢复行走。 6 分钟内的总行走距离将以米为单位计算。
将为每位研究参与者计算 RCRI 分数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- McGill University Health Center
-
接触：
- Amal Bessissow, MD
- 电话号码：53333 5149341934
- 邮箱：amal.bessissow@mcgill.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有满足以下所有入选标准的患者都将被纳入：
- 年龄≥ 50 岁并在全身麻醉或区域麻醉下接受择期非心脏手术的患者。
- 术前就诊后 3 个月内计划手术的患者。
患有以下至少一种疾病的患者：
- 高血压、糖尿病、血脂异常、冠状动脉疾病、慢性肾病、短暂性脑缺血发作、中风或周围血管疾病。
排除标准：
符合以下任何标准的患者将被排除在外：
- 患有无法活动 6 分钟的患者。
- 患有严重心脏病的患者（例如，低阈值心绞痛（轻微劳累时发生的心绞痛）、严重的主动脉瓣狭窄）。
- 严重肺部疾病限制行动能力的患者。
- 患者拒绝参加。
- 先前参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：六分钟步行测试
所有患者将在术前进行六分钟步行测试，在术前门诊
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在门诊术前评估期间，符合条件的患者将进行六分钟步行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 6MWT 对 RCRI 评分的附加预后价值
大体时间：手术后30天
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研究 6MWT 对 RCRI 评分的附加预后价值，用于预测接受非心脏手术的患者术后 30 天的主要心血管并发症。
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手术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将自我报告的 MET 分数与 6MWT 距离进行比较
大体时间：在术前门诊就诊。只有一个措施
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确定患者报告的 MET 分数是否与从 6MWT 覆盖距离得出的 MET 分数相当。
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在术前门诊就诊。只有一个措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amal Bessissow, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月7日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月13日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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