Prognostické schopnosti předoperačního šestiminutového testu chůze k nezávislému informování o kardiovaskulárním riziku po velké nekardiální operaci
Prognostické schopnosti předoperačního šestiminutového testu chůze k nezávislému informování o kardiovaskulárním riziku po velké nekardiální chirurgii: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé studie navrhují provést prospektivní kohortovou studii na předoperačních klinikách Royal-Victoria a Montreal General Hospitals of McGill University Health Centre. Všichni pacienti s plánovanou nekardiální operací v celkové nebo regionální anestezii budou zvažováni k zařazení.
Vhodní pacienti se souhlasem podstoupí 6MWT během své předoperační klinické návštěvy, k níž obvykle dochází během několika týdnů před operací. Tento test provede vyškolený zdravotnický pracovník. Pacienti budou chodit tam a zpět po 20 m dlouhé chodbě, přičemž se budou snažit pokrýt co největší plochu za 6 minut. Pacientům bude v případě potřeby umožněno při provádění testu odpočívat na židlích. Pacienti budou vyzváni, aby pokračovali v chůzi, jakmile se pacienti budou cítit fyzicky schopni. Celková ujetá vzdálenost za 6 minut bude změřena s přesností na metr.
Skóre RCRI bude vypočítáno pro každého účastníka studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- McGill University Health Center
-
Kontakt:
- Amal Bessissow, MD
- Telefonní číslo: 53333 5149341934
- E-mail: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazeni budou všichni pacienti, kteří splňují všechna následující kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 50 let a podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové nebo regionální anestezii.
- Pacienti s plánovanou operací do 3 měsíců od předoperační návštěvy.
Pacienti s alespoň jedním z následujících zdravotních stavů:
- Hypertenze, diabetes mellitus, dyslipidémie, onemocnění koronárních tepen, chronické onemocnění ledvin, tranzitorní ischemická ataka, mrtvice nebo onemocnění periferních cév.
Kritéria vyloučení:
Pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií budou vyloučeni:
- Pacienti se stavem znemožňujícím mobilizaci po dobu 6 minut.
- Pacienti s významným srdečním onemocněním (např. nízkoprahová angina pectoris (angina pectoris, která se vyskytuje při minimální námaze), závažná aortální stenóza).
- Pacienti s těžkým plicním onemocněním omezujícím pohyblivost.
- Pacienti odmítají účast.
- Pacienti dříve zařazení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Šestiminutový test chůze
Všichni pacienti provedou před operací šestiminutový test chůze na předoperační klinice
|
Během ambulantního předoperačního hodnocení provedou způsobilí pacienti šestiminutový test chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte aditivní prognostickou hodnotu 6MWT ke skóre RCRI
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Zkoumejte aditivní prognostickou hodnotu 6MWT ke skóre RCRI pro predikci závažných kardiovaskulárních komplikací 30. den po operaci u pacientů podstupujících nekardiální operaci.
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte vlastní skóre MET se vzdáleností 6MWT
Časové okno: Na předoperační návštěvě kliniky. Pouze jedno opatření
|
Zjistěte, zda je skóre MET hlášené pacientem srovnatelné se skóre MET odvozeným z ujeté vzdálenosti 6MWT.
|
Na předoperační návštěvě kliniky. Pouze jedno opatření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5392
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .