Les capacités pronostiques d'un test de marche préopératoire de six minutes pour informer indépendamment le risque cardiovasculaire après une chirurgie non cardiaque majeure
Les capacités pronostiques d'un test de marche préopératoire de six minutes pour informer indépendamment le risque cardiovasculaire après une chirurgie non cardiaque majeure : étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs de l'étude proposent d'entreprendre une étude de cohorte prospective aux cliniques préopératoires des hôpitaux Royal-Victoria et de l'Hôpital général de Montréal du Centre universitaire de santé McGill. Tous les patients devant subir une chirurgie non cardiaque planifiée sous anesthésie générale ou régionale seront considérés pour inclusion.
Les patients éligibles consentants subiront le 6MWT lors de leur visite clinique préopératoire, qui se produit généralement quelques semaines avant la chirurgie. Ce test sera effectué par un professionnel de la santé qualifié. Les patients effectueront des allers-retours le long d'un couloir de 20 m, tout en essayant de couvrir le plus de terrain possible en 6 minutes. Les patients seront autorisés à se reposer sur les chaises pendant l'exécution du test si nécessaire. Les patients seront encouragés à reprendre la marche dès qu'ils se sentiront physiquement capables. La distance totale parcourue en 6 minutes sera mesurée au mètre près.
Le score RCRI sera calculé pour chaque participant à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- McGill University Health Center
-
Contact:
- Amal Bessissow, MD
- Numéro de téléphone: 53333 5149341934
- E-mail: amal.bessissow@mcgill.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients remplissant tous les critères d'inclusion suivants seront inscrits :
- Patients âgés de ≥ 50 ans et subissant une chirurgie non cardiaque élective, sous anesthésie générale ou anesthésie régionale.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale dans les 3 mois suivant la visite préopératoire.
Patients avec au moins une des conditions médicales suivantes :
- Hypertension, diabète sucré, dyslipidémie, maladie coronarienne, maladie rénale chronique, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ou maladie vasculaire périphérique.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à l'un des critères suivants seront exclus :
- Patients avec une condition empêchant la mobilisation pendant 6 minutes.
- Patients atteints d'une maladie cardiaque importante (par exemple, angine de poitrine à seuil bas (angine qui survient avec un effort minimal), sténose aortique sévère).
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave limitant la mobilité.
- Patients refusant de participer.
- Patients précédemment inscrits à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test de marche de six minutes
Tous les patients effectueront un test de marche de six minutes avant la chirurgie, dans la clinique préopératoire
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Au cours de l'évaluation préopératoire ambulatoire, les patients éligibles effectueront le test de marche de six minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la valeur pronostique additive du 6MWT au score RCRI
Délai: A 30 jours après la chirurgie
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Étudier la valeur pronostique additive du 6MWT au score RCRI pour prédire les complications cardiovasculaires majeures à 30 jours après la chirurgie, chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque.
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A 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez le score MET autodéclaré à la distance 6MWT
Délai: Lors de la visite clinique préopératoire. Une seule mesure
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Déterminer si le score MET rapporté par le patient est comparable au score MET dérivé de la distance 6MWT parcourue.
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Lors de la visite clinique préopératoire. Une seule mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5392
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