As capacidades prognósticas de um teste pré-operatório de caminhada de seis minutos para informar de forma independente o risco cardiovascular após cirurgia não cardíaca importante
As capacidades prognósticas de um teste pré-operatório de caminhada de seis minutos para informar independentemente o risco cardiovascular após cirurgia não cardíaca importante: estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores do estudo propõem realizar um estudo de coorte prospectivo nas clínicas pré-operatórias dos Hospitais Gerais Royal-Victoria e Montreal do Centro de Saúde da Universidade McGill. Todos os pacientes com cirurgia não cardíaca planejada sob anestesia geral ou regional serão considerados para inclusão.
Os pacientes elegíveis serão submetidos ao 6MWT durante sua visita clínica pré-operatória, geralmente ocorrendo algumas semanas antes da cirurgia. Este teste será realizado por um profissional de saúde treinado. Os pacientes caminharão para frente e para trás ao longo de um corredor de 20 m, tentando cobrir o máximo de terreno possível em 6 minutos. Os pacientes poderão descansar nas cadeiras durante a realização do teste, se necessário. Os pacientes serão encorajados a retomar a caminhada assim que se sentirem fisicamente capazes. A distância total percorrida em 6 minutos será medida ao metro mais próximo.
A pontuação RCRI será calculada para cada participante do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Center
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Contato:
- Amal Bessissow, MD
- Número de telefone: 53333 5149341934
- E-mail: amal.bessissow@mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que preencherem todos os seguintes critérios de inclusão serão incluídos:
- Pacientes com idade ≥ 50 anos e submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva, sob anestesia geral ou regional.
- Pacientes com cirurgia planejada dentro de 3 meses da visita pré-operatória.
Pacientes com pelo menos uma das seguintes condições médicas:
- Hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia, doença arterial coronariana, doença renal crônica, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral ou doença vascular periférica.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
- Pacientes com uma condição que impeça a mobilização por 6 minutos.
- Pacientes com doença cardíaca significativa (por exemplo, angina de baixo limiar (angina que ocorre com esforço mínimo), estenose aórtica grave).
- Pacientes com doença pulmonar grave que restringe a mobilidade.
- Pacientes que se recusam a participar.
- Pacientes previamente inscritos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste de caminhada de seis minutos
Todos os pacientes realizarão teste de caminhada de seis minutos antes da cirurgia, na clínica pré-operatória
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Durante a avaliação pré-operatória ambulatorial, os pacientes elegíveis realizarão o teste de caminhada de seis minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o valor prognóstico aditivo de 6MWT para a pontuação RCRI
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia
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Investigar o valor prognóstico aditivo do 6MWT ao escore RCRI para prever complicações cardiovasculares maiores 30 dias após a cirurgia, em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca.
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Aos 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a pontuação MET auto-referida com a distância de 6MWT
Prazo: Na visita clínica pré-operatória. Apenas uma medida
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Determine se a pontuação MET relatada pelo paciente é comparável à pontuação MET derivada da distância percorrida no TC6.
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Na visita clínica pré-operatória. Apenas uma medida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5392
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