Den prognostiska förmågan hos ett preoperativt sex-minuters gångtest för att oberoende informera kardiovaskulär risk efter större icke-hjärtkirurgi
Den prognostiska förmågan hos ett preoperativt sex-minuters gångtest för att självständigt informera kardiovaskulär risk efter större icke-hjärtkirurgi: Prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieutredare föreslår att de ska genomföra en prospektiv kohortstudie vid de preoperativa klinikerna vid Royal-Victoria och Montreal General Hospitals vid McGill University Health Centre. Alla patienter med planerad icke-hjärtkirurgi under allmän eller regional anestesi kommer att övervägas för inkludering.
Berättigade samtyckande patienter kommer att genomgå 6MWT under sitt preoperativa kliniska besök, vilket vanligtvis inträffar inom några veckor före operationen. Detta test kommer att utföras av en utbildad vårdpersonal. Patienterna kommer att gå fram och tillbaka längs en 20 m korridor, samtidigt som de försöker täcka så mycket mark som möjligt på 6 minuter. Patienterna kommer att tillåtas vila på stolarna medan de utför testet vid behov. Patienter kommer att uppmuntras att återuppta promenader så snart patienter känner sig fysiskt kapabla. Den totala tillryggalagda sträckan på 6 minuter kommer att mätas till närmaste meter.
RCRI-poängen kommer att beräknas för varje studiedeltagare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- McGill University Health Center
-
Kontakt:
- Amal Bessissow, MD
- Telefonnummer: 53333 5149341934
- E-post: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som uppfyller alla följande inklusionskriterier kommer att registreras:
- Patienter i åldern ≥ 50 år och som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi, under generell anestesi eller regional anestesi.
- Patienter med planerad operation inom 3 månader efter det preoperativa besöket.
Patienter med minst ett av följande medicinska tillstånd:
- Hypertoni, diabetes mellitus, dyslipidemi, kranskärlssjukdom, kronisk njursjukdom, övergående ischemisk attack, stroke eller perifer kärlsjukdom.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas:
- Patienter med ett tillstånd som förhindrar mobilisering i 6 minuter.
- Patienter med betydande hjärtsjukdom (t.ex. lågtröskelkärlkramp (kärlkramp som uppstår med minimal ansträngning), svår aortastenos).
- Patienter med svår lungsjukdom som begränsar rörligheten.
- Patienter som vägrar att delta.
- Patienter som tidigare varit inskrivna i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sex minuters promenadtest
Alla patienter kommer att utföra sex minuters gångtest före operationen på den preoperativa kliniken
|
Under den polikliniska preoperativa bedömningen kommer kvalificerade patienter att utföra sex minuters gångtest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät det additiva prognostiska värdet av 6MWT till RCRI-poängen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Undersök det additiva prognostiska värdet av 6MWT till RCRI-poängen för att förutsäga större kardiovaskulära komplikationer 30 dagar efter operationen hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför självrapporterad MET-poäng med 6MWT-avstånd
Tidsram: Vid preoperativt klinikbesök. Endast en åtgärd
|
Bestäm om MET-poängen som rapporterats av patienten är jämförbar med MET-poängen härledd från 6MWT-sträckan.
|
Vid preoperativt klinikbesök. Endast en åtgärd
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5392
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .