Leikkausta edeltävän kuuden minuutin kävelytestin ennustekyvyt sydän- ja verisuoniriskistä riippumattomasti suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävän kuuden minuutin kävelytestin ennustekyvyt sydän- ja verisuoniriskistä riippumattomasti suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamista McGill University Health Centren Royal-Victorian ja Montrealin yleissairaaloiden preoperatiivisissa klinikoissa. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa, otetaan mukaan.
Hyväksytyt potilaat läpikäyvät 6MWT:n preoperatiivisen kliinisen käyntinsä aikana, tyypillisesti muutaman viikon sisällä ennen leikkausta. Tämän testin suorittaa koulutettu terveydenhuollon työntekijä. Potilaat kävelevät edestakaisin 20 metrin käytävää pitkin yrittäen samalla kattaa mahdollisimman paljon maata kuudessa minuutissa. Potilaiden annetaan tarvittaessa levätä tuoleilla testin suorittamisen aikana. Potilaita rohkaistaan jatkamaan kävelyä heti, kun potilas tuntee olevansa fyysisesti kykenevä. Kokonaismatka 6 minuutissa mitataan lähimpään metriin.
RCRI-pisteet lasketaan jokaiselle tutkimukseen osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal Bessissow, MD
- Puhelinnumero: 53333 5149341934
- Sähköposti: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, otetaan mukaan:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 50 vuotta ja joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, yleisanestesiassa tai aluepuudutuksessa.
- Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta.
Potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista sairaustiloista:
- Hypertensio, diabetes mellitus, dyslipidemia, sepelvaltimotauti, krooninen munuaissairaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Potilaat, joiden tila estää mobilisaation 6 minuutin ajan.
- Potilaat, joilla on merkittävä sydänsairaus (esim. matalan kynnyksen angina pectoris (angina, jota esiintyy vähäisellä rasituksella), vaikea aorttastenoosi).
- Potilaat, joilla on vaikea liikkuvuutta rajoittava keuhkosairaus.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
- Tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kuuden minuutin kävelytesti
Kaikki potilaat tekevät kuuden minuutin kävelytestin ennen leikkausta preoperatiivisessa klinikassa
|
Avohoidon preoperatiivisen arvioinnin aikana kelvolliset potilaat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa 6MWT:n additiivinen prognostinen arvo RCRI-pisteisiin
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutki 6MWT:n additiivista prognostista arvoa RCRI-pisteisiin, jotta voidaan ennustaa vakavia kardiovaskulaarisia komplikaatioita 30 päivää leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa itse ilmoittamaa MET-tulosta 6MWT-etäisyyteen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta poliklinikalla. Vain yksi mitta
|
Määritä, onko potilaan ilmoittama MET-pistemäärä verrattavissa MET-pisteeseen, joka on johdettu kuljetusta 6MWT-matkasta.
|
Ennen leikkausta poliklinikalla. Vain yksi mitta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5392
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .