Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De prognostiske egenskaber ved en præoperativ seks-minutters gangtest til uafhængigt at informere om kardiovaskulær risiko efter større ikke-kardial kirurgi

13. marts 2019 opdateret af: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

De prognostiske egenskaber ved en præoperativ seks-minutters gangtest til uafhængigt at informere om kardiovaskulær risiko efter større ikke-kardial kirurgi: Prospektiv kohorteundersøgelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at bestemme, om tilføjelsen af ​​6MWT til RCRI-scoren forbedrer risikoforudsigelsen af ​​postoperative kardiovaskulære udfald efter ikke-kardial kirurgi. Derudover vil denne undersøgelse vurdere, om patienternes rapporterede MET-score svarer til den fastlagte MET-score fra den gennemførte 6MWT-distance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesforskere foreslår at foretage et prospektivt kohortestudie på de præoperative klinikker på Royal-Victoria og Montreal General Hospitals ved McGill University Health Centre. Alle patienter med planlagt ikke-kardial kirurgi under generel eller regional anæstesi vil blive overvejet til inklusion.

Kvalificerede samtykkende patienter vil gennemgå 6MWT under deres præoperative kliniske besøg, typisk inden for et par uger før operationen. Denne test vil blive udført af en uddannet sundhedsarbejder. Patienterne vil gå frem og tilbage langs en 20 m korridor, mens de forsøger at dække så meget jord som muligt på 6 minutter. Patienter vil få lov til at hvile på stolene, mens de udfører testen, hvis det er nødvendigt. Patienter vil blive opfordret til at genoptage gang, så snart patienterne føler sig fysisk i stand. Den samlede tilbagelagte distance på 6 minutter vil blive målt til nærmeste meter.

RCRI-scoren vil blive beregnet for hver undersøgelsesdeltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, vil blive tilmeldt:

  • Patienter i alderen ≥ 50 år og gennemgår elektiv ikke-kardial kirurgi, under generel anæstesi eller regional anæstesi.
  • Patienter med planlagt operation inden for 3 måneder efter det præoperative besøg.

Patienter med mindst én af følgende medicinske tilstande:

  • Hypertension, diabetes mellitus, dyslipidæmi, koronararteriesygdom, kronisk nyresygdom, forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

  • Patienter med en tilstand, der forhindrer mobilisering i 6 minutter.
  • Patienter med betydelig hjertesygdom (f.eks. lavtærskel angina (angina, der opstår med minimal anstrengelse), svær aortastenose).
  • Patienter med svær lungesygdom, der begrænser mobiliteten.
  • Patienter, der nægter at deltage.
  • Patienter, der tidligere var indskrevet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Seks minutters gangtest
Alle patienter vil udføre seks minutters gangtest før operationen i den præoperative klinik
Andet: Seks minutters gangtest skal udføres før operationen
Under den ambulante præoperative vurdering vil kvalificerede patienter udføre den seks minutters gangtest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål den additive prognostiske værdi af 6MWT til RCRI-scoren
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Undersøg den additive prognostiske værdi af 6MWT til RCRI-scoren for at forudsige større kardiovaskulære komplikationer 30 dage efter operationen hos patienter, der gennemgår ikke-kardial kirurgi.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign selvrapporteret MET-score med 6MWT-afstand
Tidsramme: Ved præoperativ klinikbesøg. Kun én foranstaltning
Bestem, om MET-scoren rapporteret af patienten er sammenlignelig med MET-scoren udledt af den tilbagelagte 6MWT-distance.
Ved præoperativ klinikbesøg. Kun én foranstaltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5392

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-kardial kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner