Прогностические возможности предоперационного теста с шестиминутной ходьбой для независимого информирования о сердечно-сосудистом риске после обширной внесердечной хирургии
Прогностические возможности предоперационного теста с шестиминутной ходьбой для независимого информирования о сердечно-сосудистом риске после обширной внесердечной операции: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование в предоперационных клиниках Королевских больниц Виктории и Монреаля в Больницах общего профиля Университета Макгилла. Все пациенты с запланированной внесердечной хирургией под общей или регионарной анестезией будут рассматриваться для включения.
Подходящие пациенты, давшие согласие, будут проходить 6MWT во время предоперационного клинического визита, который обычно происходит в течение нескольких недель до операции. Этот тест будет выполняться обученным медицинским работником. Пациенты будут ходить взад и вперед по 20-метровому коридору, пытаясь пройти как можно больше за 6 минут. Пациентам будет разрешено отдыхать на стульях во время выполнения теста, если это необходимо. Пациентам будет рекомендовано возобновить ходьбу, как только они почувствуют себя физически способными. Общее пройденное расстояние за 6 минут будет измеряться с точностью до метра.
Оценка RCRI будет рассчитываться для каждого участника исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Center
-
Контакт:
- Amal Bessissow, MD
- Номер телефона: 53333 5149341934
- Электронная почта: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все пациенты, отвечающие всем следующим критериям включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 50 лет, перенесшие плановую внесердечную операцию под общей или регионарной анестезией.
- Пациенты с плановой операцией в течение 3 месяцев после предоперационного визита.
Пациенты с хотя бы одним из следующих заболеваний:
- Артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца, хроническая болезнь почек, транзиторная ишемическая атака, инсульт или заболевание периферических сосудов.
Критерий исключения:
Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены:
- Пациенты с состоянием, препятствующим мобилизации в течение 6 минут.
- Пациенты со значительным заболеванием сердца (например, низкопороговая стенокардия (стенокардия, возникающая при минимальной физической нагрузке), тяжелый аортальный стеноз).
- Пациенты с тяжелым заболеванием легких, ограничивающим подвижность.
- Пациенты отказываются от участия.
- Пациенты, ранее включенные в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест шестиминутной ходьбы
Всем пациентам перед операцией в предоперационной клинике будет проведен тест с шестиминутной ходьбой.
|
Во время амбулаторной предоперационной оценки подходящие пациенты будут выполнять тест шестиминутной ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте аддитивную прогностическую ценность 6MWT по шкале RCRI.
Временное ограничение: На 30 день после операции
|
Изучить аддитивную прогностическую ценность 6MWT по шкале RCRI для прогнозирования серьезных сердечно-сосудистых осложнений на 30-й день после операции у пациентов, перенесших некардиохирургическое вмешательство.
|
На 30 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните самооценку MET с расстоянием 6MWT
Временное ограничение: На предоперационном визите в клинику. Только одна мера
|
Определите, сопоставима ли оценка MET, указанная пациентом, с оценкой MET, полученной на основе пройденного расстояния 6MWT.
|
На предоперационном визите в клинику. Только одна мера
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5392
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .