Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die prognostischen Fähigkeiten eines präoperativen Sechs-Minuten-Gehtests zur unabhängigen Information des kardiovaskulären Risikos nach einer größeren nichtkardialen Operation

13. März 2019 aktualisiert von: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Die prognostischen Fähigkeiten eines präoperativen Sechs-Minuten-Gehtests zur unabhängigen Information des kardiovaskulären Risikos nach einer größeren nichtkardialen Operation: Prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Hinzufügung des 6MWT zum RCRI-Score die Risikovorhersage postoperativer kardiovaskulärer Ergebnisse nach nicht-kardialen Eingriffen verbessert. Darüber hinaus wird diese Studie beurteilen, ob der von den Patienten angegebene MET-Score dem ermittelten MET-Score aus der absolvierten 6MWT-Distanz entspricht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienforscher schlagen vor, eine prospektive Kohortenstudie an den präoperativen Kliniken der Royal-Victoria und Montreal General Hospitals des McGill University Health Centre durchzuführen. Alle Patienten mit geplanter nichtkardialer Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Geeignete einwilligende Patienten werden während ihres präoperativen klinischen Besuchs dem 6MGT unterzogen, der in der Regel innerhalb weniger Wochen vor der Operation erfolgt. Dieser Test wird von einem ausgebildeten medizinischen Fachpersonal durchgeführt. Die Patienten gehen einen 20 m langen Korridor hin und her und versuchen, in 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Die Patienten dürfen sich während der Durchführung des Tests bei Bedarf auf den Stühlen ausruhen. Die Patienten werden ermutigt, das Gehen wieder aufzunehmen, sobald sich die Patienten körperlich dazu in der Lage fühlen. Die zurückgelegte Gesamtstrecke in 6 Minuten wird metergenau gemessen.

Der RCRI-Score wird für jeden Studienteilnehmer berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen:

  • Patienten im Alter von ≥ 50 Jahren, die sich einer elektiven nichtkardialen Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie unterziehen.
  • Patienten mit geplanter Operation innerhalb von 3 Monaten nach dem präoperativen Besuch.

Patienten mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen:

  • Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Dyslipidämie, koronare Herzkrankheit, chronische Nierenerkrankung, transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall oder periphere Gefäßerkrankung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

  • Patienten mit einem Zustand, der eine Mobilisierung für 6 Minuten verhindert.
  • Patienten mit erheblicher Herzerkrankung (z. B. niedrigschwellige Angina pectoris (Angina pectoris, die bei minimaler Anstrengung auftritt), schwere Aortenstenose).
  • Patienten mit schwerer Lungenerkrankung, die die Mobilität einschränkt.
  • Patienten verweigern die Teilnahme.
  • Patienten, die zuvor in die Studie aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest
Alle Patienten werden vor der Operation in der präoperativen Klinik einen sechsminütigen Gehtest durchführen
Sonstiges: Sechs-Minuten-Gehtest zur Durchführung vor der Operation
Während der ambulanten präoperativen Untersuchung führen geeignete Patienten den Sechs-Minuten-Gehtest durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie den additiven prognostischen Wert von 6MWT zum RCRI-Score
Zeitfenster: Am 30. Tag nach der Operation
Untersuchen Sie den additiven prognostischen Wert des 6MWT zum RCRI-Score für die Vorhersage schwerer kardiovaskulärer Komplikationen am 30. Tag nach der Operation bei Patienten, die sich einer nicht kardialen Operation unterziehen.
Am 30. Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den selbstberichteten MET-Score mit der 6MWT-Distanz
Zeitfenster: Beim präoperativen Klinikbesuch. Nur eine Maßnahme
Bestimmen Sie, ob der vom Patienten angegebene MET-Score mit dem MET-Score vergleichbar ist, der sich aus der zurückgelegten 6MWT-Distanz ergibt.
Beim präoperativen Klinikbesuch. Nur eine Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5392

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nichtkardiale Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren