Las capacidades pronósticas de una prueba de caminata preoperatoria de seis minutos para informar de forma independiente el riesgo cardiovascular después de una cirugía mayor no cardíaca
Las capacidades pronósticas de una prueba de caminata preoperatoria de seis minutos para informar de forma independiente el riesgo cardiovascular después de una cirugía mayor no cardíaca: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores del estudio proponen realizar un estudio de cohorte prospectivo en las clínicas preoperatorias de los Hospitales Generales Royal-Victoria y Montreal del Centro de Salud de la Universidad McGill. Todos los pacientes con cirugía no cardíaca planificada bajo anestesia general o regional serán considerados para su inclusión.
Los pacientes elegibles que den su consentimiento se someterán a la 6MWT durante su visita clínica preoperatoria, que generalmente ocurre unas pocas semanas antes de la cirugía. Esta prueba será realizada por un trabajador de la salud capacitado. Los pacientes caminarán de un lado a otro a lo largo de un corredor de 20 m, mientras intentan cubrir la mayor cantidad de terreno posible en 6 minutos. Se permitirá que los pacientes descansen en las sillas mientras realizan la prueba si es necesario. Se alentará a los pacientes a que vuelvan a caminar tan pronto como se sientan físicamente capaces. La distancia total recorrida en 6 minutos se medirá al metro más cercano.
La puntuación RCRI se calculará para cada participante del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Bessissow, MD
- Número de teléfono: 45722 514-934-1934
- Correo electrónico: amal.bessissow@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health center
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Contacto:
- Amal Bessissow, MD
- Número de teléfono: 53333 5149341934
- Correo electrónico: amal.bessissow@mcgill.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribirán todos los pacientes que cumplan todos los siguientes criterios de inclusión:
- Pacientes con edad ≥ 50 años y sometidos a cirugía no cardiaca electiva, bajo anestesia general o anestesia regional.
- Pacientes con cirugía planificada dentro de los 3 meses de la visita preoperatoria.
Pacientes con al menos una de las siguientes condiciones médicas:
- Hipertensión, diabetes mellitus, dislipidemia, enfermedad arterial coronaria, enfermedad renal crónica, accidente isquémico transitorio, accidente cerebrovascular o enfermedad vascular periférica.
Criterio de exclusión:
Serán excluidos los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- Pacientes con una condición que impida la movilización durante 6 minutos.
- Pacientes con enfermedad cardíaca significativa (p. ej., angina de bajo umbral (angina que se produce con un esfuerzo mínimo), estenosis aórtica grave).
- Pacientes con enfermedad pulmonar severa que restringe la movilidad.
- Pacientes que se niegan a participar.
- Pacientes inscritos previamente en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de caminata de seis minutos
Todos los pacientes realizarán prueba de caminata de seis minutos antes de la cirugía, en la clínica preoperatoria
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Durante la evaluación preoperatoria ambulatoria, los pacientes elegibles realizarán la prueba de caminata de seis minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el valor pronóstico aditivo de 6MWT a la puntuación RCRI
Periodo de tiempo: A los 30 días después de la cirugía
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Investigar el valor pronóstico aditivo del 6MWT al puntaje RCRI para predecir complicaciones cardiovasculares mayores a los 30 días después de la cirugía, en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca.
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A los 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la puntuación MET autoinformada con la distancia 6MWT
Periodo de tiempo: En la visita clínica preoperatoria. Solo una medida
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Determine si la puntuación MET notificada por el paciente es comparable a la puntuación MET derivada de la distancia recorrida en la 6MWT.
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En la visita clínica preoperatoria. Solo una medida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5392
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