De prognostische mogelijkheden van een preoperatieve looptest van zes minuten om onafhankelijk het cardiovasculaire risico te informeren na een grote niet-cardiale operatie
De prognostische mogelijkheden van een preoperatieve looptest van zes minuten om onafhankelijk het cardiovasculaire risico te informeren na een grote niet-cardiale operatie: prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieonderzoekers stellen voor om een prospectieve cohortstudie uit te voeren in de preoperatieve klinieken van de Royal-Victoria en Montreal General Hospitals van McGill University Health Centre. Alle patiënten met geplande niet-cardiale chirurgie onder algemene of regionale anesthesie komen in aanmerking voor opname.
In aanmerking komende patiënten ondergaan de 6MWT tijdens hun preoperatieve klinische bezoek, meestal binnen een paar weken vóór de operatie. Deze test wordt uitgevoerd door een getrainde gezondheidswerker. Patiënten lopen heen en weer door een gang van 20 meter, terwijl ze proberen in 6 minuten zoveel mogelijk terrein af te leggen. Patiënten mogen indien nodig op de stoelen rusten tijdens het uitvoeren van de test. Patiënten zullen worden aangemoedigd om weer te gaan lopen zodra patiënten zich fysiek in staat voelen. De totale afgelegde afstand in 6 minuten wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde meter.
De RCRI-score wordt berekend voor elke studiedeelnemer.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- McGill University Health Center
-
Contact:
- Amal Bessissow, MD
- Telefoonnummer: 53333 5149341934
- E-mail: amal.bessissow@mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, worden ingeschreven:
- Patiënten van ≥ 50 jaar oud die electieve niet-cardiale chirurgie ondergaan, onder algemene anesthesie of regionale anesthesie.
- Patiënten met een geplande operatie binnen 3 maanden na het preoperatieve bezoek.
Patiënten met ten minste één van de volgende medische aandoeningen:
- Hypertensie, diabetes mellitus, dyslipidemie, coronaire hartziekte, chronische nierziekte, voorbijgaande ischemische aanval, beroerte of perifere vasculaire ziekte.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
- Patiënten met een aandoening die gedurende 6 minuten mobilisatie verhindert.
- Patiënten met een significante hartaandoening (bijv. laagdrempelige angina pectoris (angina pectoris die optreedt bij minimale inspanning), ernstige aortastenose).
- Patiënten met een ernstige longaandoening die de mobiliteit beperkt.
- Patiënten weigeren mee te werken.
- Patiënten die eerder deelnamen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Looptest van zes minuten
Alle patiënten zullen een looptest van zes minuten uitvoeren vóór de operatie, in de preoperatieve kliniek
|
Tijdens de poliklinische preoperatieve beoordeling zullen in aanmerking komende patiënten de zes minuten durende looptest uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de additieve prognostische waarde van 6MWT op de RCRI-score
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Onderzoek de additieve prognostische waarde van de 6MWT bij de RCRI-score voor het voorspellen van ernstige cardiovasculaire complicaties 30 dagen na de operatie bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan.
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de zelfgerapporteerde MET-score met een afstand van 6 MWT
Tijdsspanne: Bij preoperatief bezoek aan de kliniek. Slechts één maatregel
|
Bepaal of de door de patiënt gerapporteerde MET-score vergelijkbaar is met de MET-score die is afgeleid van de afgelegde afstand van 6 MWT.
|
Bij preoperatief bezoek aan de kliniek. Slechts één maatregel
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5392
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .