Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości prognostyczne przedoperacyjnego testu 6-minutowego marszu w celu niezależnego informowania o ryzyku sercowo-naczyniowym po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Możliwości prognostyczne przedoperacyjnego testu 6-minutowego marszu w celu niezależnego informowania o ryzyku sercowo-naczyniowym po poważnych operacjach niekardiochirurgicznych: prospektywne badanie kohortowe

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ustalenie, czy dodanie 6MWT do wyniku RCRI poprawia przewidywanie ryzyka pooperacyjnych wyników sercowo-naczyniowych po operacjach niekardiochirurgicznych. Ponadto badanie to oceni, czy zgłaszany przez pacjentów wynik MET odpowiada ustalonemu wynikowi MET na podstawie ukończonego dystansu 6MWT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego w klinikach przedoperacyjnych Royal-Victoria i Montreal General Hospitals McGill University Health Centre. Wszyscy pacjenci z planowaną operacją niekardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym będą brani pod uwagę do włączenia.

Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną poddani 6MWT podczas przedoperacyjnej wizyty klinicznej, zwykle mającej miejsce w ciągu kilku tygodni przed operacją. Ten test zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia. Pacjenci będą chodzić tam iz powrotem 20-metrowym korytarzem, starając się pokonać jak najwięcej terenu w ciągu 6 minut. W razie potrzeby pacjenci będą mogli odpoczywać na krzesłach podczas wykonywania testu. Pacjenci będą zachęcani do wznowienia chodzenia, gdy tylko staną się fizycznie zdolni. Całkowity dystans przebyty w ciągu 6 minut zostanie zmierzony z dokładnością do jednego metra.

Wynik RCRI zostanie obliczony dla każdego uczestnika badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria włączenia zostaną włączeni:

  • Pacjenci w wieku ≥ 50 lat poddawani planowym operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
  • Chorzy planowani w ciągu 3 miesięcy od wizyty przedoperacyjnej.

Pacjenci z co najmniej jednym z następujących schorzeń:

  • Nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, choroba wieńcowa, przewlekła choroba nerek, przemijający atak niedokrwienny, udar lub choroba naczyń obwodowych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:

  • Pacjenci ze stanem uniemożliwiającym mobilizację przez 6 minut.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (np. dusznica bolesna niskoprogowa (dławica piersiowa występująca przy minimalnym wysiłku), ciężkie zwężenie zastawki aortalnej).
  • Pacjenci z ciężką chorobą płuc ograniczającą mobilność.
  • Pacjenci odmawiający udziału.
  • Pacjenci wcześniej włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sześciominutowy test marszu
Przed operacją wszyscy pacjenci zostaną poddani próbie marszu sześciominutowego w poradni przedoperacyjnej
Inny: Sześciominutowy test marszu do wykonania przed operacją
Podczas ambulatoryjnej oceny przedoperacyjnej kwalifikujący się pacjenci wykonają sześciominutowy test marszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć addytywną wartość prognostyczną 6MWT do wyniku RCRI
Ramy czasowe: W 30 dniu po zabiegu
Zbadanie addytywnej wartości prognostycznej 6MWT do wyniku RCRI w przewidywaniu poważnych powikłań sercowo-naczyniowych 30 dni po operacji u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.
W 30 dniu po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj samodzielnie zgłoszony wynik MET z dystansem 6MWT
Ramy czasowe: Wizyta w klinice przedoperacyjnej. Tylko jeden środek
Ustal, czy wynik MET zgłoszony przez pacjenta jest porównywalny z wynikiem MET uzyskanym na podstawie przebytej odległości 6MWT.
Wizyta w klinice przedoperacyjnej. Tylko jeden środek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Amal Bessissow, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5392

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia niekardiochirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj