二ケイ酸リチウム部分被覆クラウンと比較したジルコニア強化ケイ酸リチウム部分被覆クラウンの臨床転帰
2019年2月4日 更新者：Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar、Cairo University
二ケイ酸リチウム部分被覆クラウンと比較したジルコニア強化ケイ酸リチウム部分被覆クラウンの臨床結果：無作為対照臨床試験
この無作為対照臨床試験の目的は、ジルコニア強化ケイ酸リチウム セラミック システムで製作された部分被覆修復物の臨床結果を、二ケイ酸リチウム セラミック システムで製作された部分被覆修復と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、バイタル奥歯の齲蝕患者を対象に、Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- ドイツ) のジルコニア強化ケイ酸リチウム部分被覆修復の使用が、より高い生存率とより良い患者をもたらすかどうかを評価するために作成されました。 IPS-e.max® と比較した関連アウトカム スコア
CAD (Ivoclar Vivadent AG、Schaan - Liechtenstein) 二ケイ酸リチウム部分被覆修復物。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者：
- 良好な口腔衛生、乳頭出血指数 (PBI) < 35%。
- -試験への参加に対する患者の積極的な同意。
歯：
- う蝕クラスIIまたはMOD病変
- 不可逆的な歯髄炎の徴候のない重要な上または下の臼歯。
- 通常の咬合
- 1 本の歯の修復 (固定補綴物を必要とする無歯スペースなし)
除外基準:
- 参加者
- 妊娠。
- 障害。
- 全身性疾患または重度の医学的合併症。
- 口腔衛生が悪い
- ヘビースモーキング。
- 口腔乾燥症。
- コンプライアンスの欠如。
- 重度の歯ぎしり、食いしばり、または顎関節症の証拠。
歯：
- 深い齲蝕欠損（歯髄に近く、距離が 1 mm 未満）。
- 歯根尖周囲の病理または歯髄病理の徴候。
- 歯の過敏症。
- 蔓延する虫歯。
- 生存していない、または根管治療を受けた歯。
- 歯周病を断ち切る。
- 歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シュプリニティ
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- ドイツ) ジルコニア強化ケイ酸リチウム PCR
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ジルコニア強化ケイ酸リチウム部分被覆修復
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ACTIVE_COMPARATOR：e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG、Schaan - Liechtenstein) 二ケイ酸リチウム PCR
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二ケイ酸リチウム部分被覆修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：12ヶ月
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絶対的な失敗は、修復物全体の交換を必要とする臨床的に許容できない骨折や亀裂の発生、および/または二次虫歯、歯内合併症によって定義されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国の公衆衛生サービスの基準によって視覚的に評価された限界ギャップのある修復物
時間枠：12ヶ月
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ベースラインで視覚的に検出可能なマージン、キャッチ、またはエクスプ ローラーの侵入、または 12 か月のビジュアル アナログ スケールでのベースラインからの変化を伴う修復物
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12ヶ月
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米国の公衆衛生サービスの基準によって視覚的に評価されたわずかな変色がある修復物
時間枠：12ヶ月
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ベースラインでマージンに沿って視覚的に検出可能な変色がある修復物、または 12 か月のビジュアル アナログ スケールでベースラインからの変化がある修復物
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12ヶ月
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米国の公衆衛生サービスの基準によって視覚的に評価された、隣接する歯との色の不一致がある修復物
時間枠：12ヶ月
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ベースラインで隣接する歯と視覚的に検出可能な色の不一致がある修復、または 12 か月のビジュアル アナログ スケールでのベースラインからの変化
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12ヶ月
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米国の公衆衛生サービス基準によって触覚的に評価された表面粗さのある修復物
時間枠：12ヶ月
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ベースラインで触覚的に検出可能な粗い表面を有する修復物、または 12 ヶ月でのビジュアル アナログ スケールでのベースラインからの変化
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12ヶ月
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修復物は、米国の公衆衛生サービスの基準によって視覚的に評価される二次齲蝕を発症しました
時間枠：12ヶ月
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ベースラインで視覚的に検出可能な二次齲蝕、または 12 か月のビジュアル アナログ スケールでのベースラインからの変化を伴う修復物
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hesham Katamish, PHD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年6月18日
研究の完了 (実際)
2018年7月18日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月4日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2016-08-177
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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