Клинические результаты применения коронок с частичным покрытием из силиката лития, армированного цирконием, по сравнению с коронками с частичным покрытием из дисиликата лития
4 февраля 2019 г. обновлено: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Клинические результаты применения коронок с частичным покрытием из силиката лития, армированного цирконием, по сравнению с коронками с частичным покрытием из дисиликата лития: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка клинических результатов реставраций с частичным покрытием, изготовленных из керамической системы из силиката лития, армированного диоксидом циркония, по сравнению с реставрациями с частичным покрытием, изготовленными из керамической системы из дисиликата лития.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки у пациентов с кариозными витальными задними зубами, приведет ли использование реставраций с частичным покрытием из армированного диоксидом циркония силиката лития Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Германия) к более высокой выживаемости и улучшению состояния пациента. соответствующие оценки исходов по сравнению с IPS-e.max®
CAD (Ivoclar Vivadent AG, Шаан - Лихтенштейн) реставрации с частичным покрытием из дисиликата лития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники:
- Хорошая гигиена полости рта, папиллярный индекс кровоточивости (PBI) <35%.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
Зубы:
- Кариозные поражения класса II или MOD
- Живые верхние или нижние жевательные зубы без признаков необратимого пульпита.
- Нормальная окклюзия
- Реставрация одиночного зуба (без адентии, требующей несъемного протеза)
Критерий исключения:
- Участники
- Беременность.
- Инвалиды.
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
- Плохая гигиена полости рта
- Тяжелое курение.
- Ксеростомия.
- Отсутствие соответствия.
- Признаки тяжелого бруксизма, стискивания или височно-нижнечелюстных расстройств.
Зубы:
- Глубокие кариозные дефекты (близко к пульпе, расстояние менее 1 мм).
- Периапикальная патология или признаки патологии пульпы.
- Гиперчувствительность зубов.
- Обширный кариес.
- Нежизнеспособные или эндодонтически леченные зубы.
- Сильное поражение пародонта.
- Подвижность зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Верховенство
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Германия) ПЦР из силиката лития, армированного диоксидом циркония
|
реставрации с частичным покрытием из силиката лития, армированного цирконием
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: е.макс
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Шаан - Лихтенштейн) ПЦР на дисиликате лития
|
частичные реставрации из дисиликата лития
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Абсолютная неудача определяется клинически неприемлемым переломом и развитием трещин, потребовавших замены всей реставрации, и/или вторичным кариесом, а также эндодонтическими осложнениями.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реставрации с маргинальным зазором по визуальной оценке в соответствии с критериями службы здравоохранения США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации с визуально определяемым краем, захватом или проникновением зонда на исходном уровне или изменением по сравнению с исходным уровнем на визуальной аналоговой шкале через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Реставрации с маргинальным изменением цвета по визуальной оценке в соответствии с критериями службы общественного здравоохранения США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации с визуально определяемым изменением цвета вдоль края на исходном уровне или изменением по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Реставрации с несовпадением цвета с соседними зубами по визуальной оценке в соответствии с критериями службы общественного здравоохранения США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации с визуально определяемым несовпадением цвета с соседними зубами на базовой линии или изменением базовой линии по визуальной аналоговой шкале через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Реставрации с шероховатостью поверхности по тактильной оценке в соответствии с критериями службы здравоохранения США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации с тактильно определяемой шероховатой поверхностью на исходном уровне или изменением исходного уровня по визуальной аналоговой шкале через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Реставрации развили вторичный кариес по визуальной оценке в соответствии с критериями службы здравоохранения США.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
реставрации с визуально определяемым вторичным кариесом на исходном уровне или изменением по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-08-177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .