Resultados clínicos de coroas de cobertura parcial de silicato de lítio reforçadas com zircônia em comparação com coroas de cobertura parcial de dissilicato de lítio
4 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Resultados clínicos de coroas de cobertura parcial de silicato de lítio reforçadas com zircônia em comparação com coroas de cobertura parcial de dissilicato de lítio: um estudo clínico randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar os resultados clínicos de restaurações de cobertura parcial fabricadas com sistema cerâmico de silicato de lítio reforçado com zircônia em comparação com restaurações de cobertura parcial fabricadas com sistema cerâmico de dissilicato de lítio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é construído para avaliar em pacientes com dentes posteriores vitais cariados se o uso de restaurações de cobertura parcial de silicato de lítio reforçado com zircônia Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Alemanha) resultará em maiores taxas de sobrevida e melhores resultados para o paciente pontuações de resultados relacionados em comparação com IPS-e.max®
Restaurações de cobertura parcial de dissilicato de lítio CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes:
- Boa higiene oral, índice de sangramento papilar (PBI) < 35%.
- Aceitação positiva do paciente em participar do estudo.
Dentes:
- Lesões cariosas classe II ou MOD
- Dentes posteriores vitais superiores ou inferiores sem sinais de pulpite irreversível.
- oclusão normal
- Restauração de dente único (sem espaço edêntulo que requer prótese fixa)
Critério de exclusão:
- participantes
- Gravidez.
- Deficiências.
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves.
- Higiene bucal ruim
- Tabagismo pesado.
- Xerostomia.
- Falta de cumprimento.
- Evidência de bruxismo grave, apertamento ou disfunção temporomandibular.
Dentes:
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância).
- Patologia periapical ou sinais de patologia pulpar.
- Hipersensibilidade dentária.
- Cárie desenfreada.
- Dentes não vitais ou tratados endodonticamente.
- Sever afecção periodontal.
- Mobilidade dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Suprinidade
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Alemanha) PCRs de silicato de lítio reforçado com zircônia
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restaurações de cobertura parcial de silicato de lítio reforçado com zircônia
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ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) PCRs de dissilicato de lítio
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restaurações de cobertura parcial de dissilicato de lítio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 12 meses
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A falha absoluta é definida por fratura clinicamente inaceitável e desenvolvimento de trincas que requerem a substituição de toda a restauração e/ou cárie secundária, bem como complicações endodônticas
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Restaurações com gap marginal conforme avaliado visualmente pelos critérios do serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: 12 meses
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restaurações com margem visualmente detectável, captura ou penetração do explorador na linha de base ou uma mudança da linha de base na escala visual analógica aos 12 meses
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12 meses
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Restaurações com descoloração Marginal conforme avaliado visualmente pelos critérios do serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: 12 meses
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restaurações com descoloração visualmente detectável ao longo da margem na linha de base ou uma alteração da linha de base na escala visual analógica aos 12 meses
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12 meses
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Restaurações com incompatibilidade de cores com os dentes adjacentes, avaliadas visualmente pelos critérios do serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: 12 meses
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restaurações com incompatibilidade de cor visualmente detectável com dentes adjacentes na linha de base ou uma mudança da linha de base na escala visual analógica aos 12 meses
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12 meses
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Restaurações com rugosidade de superfície conforme avaliada tatilmente pelos critérios do serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: 12 meses
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restaurações com superfície áspera detectável tátil na linha de base ou uma mudança da linha de base na escala visual analógica em 12 meses
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12 meses
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As restaurações desenvolveram cárie secundária conforme avaliado visualmente pelos critérios do serviço de saúde pública dos EUA
Prazo: 12 meses
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restaurações com cárie secundária visualmente detectável na linha de base ou uma mudança da linha de base na escala visual analógica aos 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
18 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
18 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-08-177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .