Kliniske resultater av Zirconia-forsterkede litiumsilikat delvis dekningskroner sammenlignet med litiumdisilikat delvis dekningskroner
4. februar 2019 oppdatert av: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Kliniske resultater av Zirconia-forsterkede litiumsilikat delvis dekningskroner sammenlignet med litiumdisilikat delvis dekningskroner: en randomisert kontrollert klinisk studie
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere de kliniske resultatene av delvis dekningsrestaureringer produsert med zirkoniumoksidforsterket litiumsilikat keramisk system sammenlignet med delvis dekningsrestaureringer produsert med litiumdisilikat keramisk system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er konstruert for å vurdere hos pasienter med karies vitale bakre tenner om bruk av Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Tyskland) Zirconia forsterket litiumsilikat delvis dekningsrestaurering vil resultere i høyere overlevelsesrater og bedre pasient relaterte resultatscore sammenlignet med IPS-e.max®
CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restaureringer av delvis dekning av litiumdisilikat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere:
- God munnhygiene, papillær blødningsindeks (PBI) < 35 %.
- Positiv pasientaksept for å delta i utprøvingen.
Tenner:
- Carious klasse II eller MOD lesjoner
- Vitale øvre eller nedre bakre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
- Normal okklusjon
- Enkel tannrestaurering (ingen tannløs plass som krever fast protese)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere
- Svangerskap.
- Funksjonshemninger.
- Systemisk sykdom eller alvorlige medisinske komplikasjoner.
- Dårlig munnhygiene
- Kraftig røyking.
- Xerostomi.
- Mangel på samsvar.
- Bevis på alvorlig bruksisme, kniping eller temporomandibulære lidelser.
Tenner:
- Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
- Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
- Overfølsomhet i tenner.
- Utbredt karies.
- Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tenner.
- Oppheve periodontal affeksjon.
- Tannmobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overherredømme
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Tyskland) Zirconia-forsterkede litiumsilikat-PCR-er
|
zirkonium forsterket litiumsilikat delvis dekningsrestaureringer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) litiumdisilikat PCR-er
|
restaureringer av delvis dekning av litiumdisilikat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Absolutt svikt er definert av klinisk uakseptabel brudd- og sprekkutvikling som krevde en erstatning av hele restaureringen, og/eller sekundær karies samt endodontiske komplikasjoner
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaureringer med marginalt gap som vurderes visuelt av amerikanske offentlige helsetjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
restaureringer med visuelt detekterbar margin, fangst eller penetrasjon av utforsker ved baseline eller en endring fra baseline på visuell analog skala ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Restaureringer med marginal misfarging vurdert visuelt av amerikanske offentlige helsetjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
restaureringer med visuelt detekterbar misfarging langs margen ved baseline eller en endring fra baseline på visuell analog skala ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Restaureringer med fargemismatch med tilstøtende tenner, vurdert visuelt av amerikanske offentlige helsetjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
restaureringer med visuelt detekterbar fargemismatch med tilstøtende tenner ved baseline eller en endring fra baseline på visuell analog skala ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Restaureringer med overflateruhet vurdert taktilt av amerikanske offentlige helsetjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
restaureringer med taktil detekterbar grov overflate ved baseline eller en endring fra baseline på visuell analog skala ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Restaureringer utviklet sekundær karies som vurdert visuelt av amerikanske offentlige helsetjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
|
restaureringer med visuelt detekterbar sekundær karies ved baseline eller endring fra baseline på visuell analog skala ved 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
10. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-08-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .