氧化锆强化硅酸锂部分覆盖冠与二硅酸锂部分覆盖冠的临床结果比较
2019年2月4日 更新者：Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar、Cairo University
氧化锆强化硅酸锂部分覆盖冠与二硅酸锂部分覆盖冠的临床结果比较：一项随机对照临床试验
本随机对照临床试验的目的是评估与使用二硅酸锂陶瓷系统制造的部分覆盖修复体相比，使用氧化锆强化硅酸锂陶瓷系统制造的部分覆盖修复体的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估患有龋齿的重要后牙患者使用 Vita Suprinity®（VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-德国）氧化锆强化硅酸锂部分覆盖修复是否会导致更高的存活率和更好的患者与 IPS-e.max® 相比的相关结果评分
CAD（Ivoclar Vivadent AG，Schaan - 列支敦士登）二硅酸锂部分覆盖修复体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加者：
- 良好的口腔卫生，乳头出血指数（PBI）<35%。
- 患者积极接受参加试验。
牙齿：
- 龋齿 II 类或 MOD 病变
- 有活力的上后牙或下后牙，没有不可逆牙髓炎的迹象。
- 正常咬合
- 单牙修复（无需要固定修复体的缺牙空间）
排除标准：
- 参加者
- 怀孕。
- 残疾。
- 全身性疾病或严重的内科并发症。
- 口腔卫生不好
- 重度吸烟。
- 口干症。
- 缺乏合规性。
- 严重磨牙症、紧咬牙症或颞下颌关节紊乱的证据。
牙齿：
- 深龋缺陷（靠近牙髓，距离小于 1 毫米）。
- 根尖周病变或牙髓病变迹象。
- 牙齿过敏。
- 猖獗的龋齿。
- 非重要或牙髓治疗的牙齿。
- 切断牙周炎。
- 牙齿活动度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超凡脱俗
Vita Suprinity®（VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-德国）氧化锆增强硅酸锂 PCR
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氧化锆强化硅酸锂部分覆盖修复体
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ACTIVE_COMPARATOR：e.max
IPS-e.max® CAD（Ivoclar Vivadent AG，沙恩 - 列支敦士登）二硅酸锂 PCR
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二硅酸锂部分覆盖修复体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：12个月
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绝对失败定义为临床上不可接受的骨折和裂纹发展，需要更换整个修复体和/或继发性龋齿以及牙髓并发症
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据美国公共卫生服务标准目视评估的具有边际间隙的修复体
大体时间：12个月
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修复体在基线时具有肉眼可检测到的边缘、捕获或渗透，或在 12 个月时视觉模拟量表与基线相比发生变化
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12个月
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根据美国公共卫生服务标准目视评估的具有边缘变色的修复体
大体时间：12个月
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修复体在基线时沿边缘有肉眼可察觉的变色，或在 12 个月时视觉模拟量表与基线相比有变化
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12个月
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根据美国公共卫生服务标准目视评估与相邻牙齿颜色不匹配的修复体
大体时间：12个月
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基线时视觉可检测颜色与邻牙不匹配或 12 个月时视觉模拟量表与基线相比有变化的修复体
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12个月
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根据美国公共卫生服务标准进行触觉评估的表面粗糙度修复体
大体时间：12个月
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修复体在基线时具有可触知的粗糙表面或在 12 个月时在视觉模拟量表上与基线有变化
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12个月
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根据美国公共卫生服务标准进行目视评估，修复体发展为继发性龋齿
大体时间：12个月
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在基线时具有肉眼可检测到的继发龋齿或在 12 个月时在视觉模拟量表上与基线相比发生变化的修复体
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hesham Katamish, PHD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月18日
研究完成 (实际的)
2018年7月18日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月5日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月4日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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部分覆盖恢复的临床试验
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Stratatech, a Mallinckrodt Company完全的