Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zirkoniumoksidilla vahvistettujen litiumsilikaattia osittain peittävien kruunujen kliiniset tulokset verrattuna litiumdisilikaattia osittain peittäviin kruunuihin

maanantai 4. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Zirkonialla vahvistettujen litiumsilikaattikruunujen kliiniset tulokset verrattuna litiumdisilikaattia osittain peittäviin kruunuihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida zirkoniavahvisteisella litiumsilikaattikeraamijärjestelmällä valmistettujen osittain peittävien täytteiden kliinisiä tuloksia verrattuna litiumdisilikaattikeraamijärjestelmällä valmistettuihin osittain peittäviin restauraatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan potilailla, joilla on kariesta elintärkeitä takahampaita, johtaako Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Saksa) zirkonialla vahvistetun litiumsilikaatti osittaisen peittävyyden täytteiden käyttö korkeampaan eloonjäämisasteeseen ja parempiin potilaisiin. liittyvät tulospisteet verrattuna IPS-e.max®:iin CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) litiumdisilikaatti osittaiset täytteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat:
  • Hyvä suuhygienia, papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI) < 35 %.
  • Potilaan myönteinen hyväksyntä osallistua tutkimukseen.

Hampaat:

  • Karious luokan II tai MOD leesiot
  • Tärkeät ylemmät tai alemmat takahampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
  • Normaali okkluusio
  • Yhden hampaan restaurointi (ei hampaatonta tilaa, joka vaatii kiinteää proteesia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat
  • Raskaus.
  • Vammaiset.
  • Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
  • Huono suuhygienia
  • Raskas tupakointi.
  • Kserostomia.
  • Sääntöjen noudattamisen puute.
  • Todisteet vakavasta bruksismista, puristamisesta tai temporomandibulaarisista häiriöistä.

Hampaat:

  • Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
  • Periapikaalinen patologia tai pulpalpatologian merkkejä.
  • Hampaiden yliherkkyys.
  • Rehottava karies.
  • Ei-vitaalit tai endodonttisesti käsitellyt hampaat.
  • Katkaise parodontaalinen kiintymys.
  • Hampaiden liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Suprinity
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Saksa) Zirkoniumoksidilla vahvistetut litiumsilikaatti-PCR:t
Muut: Vita Suprinity
zirkonialla vahvistetut litium-silikaatti osittain peittävät restauraatiot
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) litiumdisilikaatti-PCR:t
Muut: IPS e.max
litiumdisilikaatti osittaiset täytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Absoluuttinen epäonnistuminen määritellään kliinisesti hyväksyttävillä murtumilla ja halkeamilla, jotka vaativat koko täytteen korvaamista, ja/tai sekundaarinen karies sekä endodonttiset komplikaatiot
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauraatiot, joissa on marginaalinen aukko arvioituna visuaalisesti Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatiot, joissa on visuaalisesti havaittavissa oleva marginaali, tutkijan saalis tai tunkeutuminen lähtötilanteessa tai muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kohdalla 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Restauraatiot, joissa on marginaalista värjäytymistä arvioituna visuaalisesti Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatiot, joissa on visuaalisesti havaittavissa oleva värimuutos marginaalilla lähtötilanteessa tai muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Restauraatiot, joissa väri ei täsmää viereisten hampaiden kanssa arvioituna visuaalisesti Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatiot, joissa on visuaalisesti havaittavissa olevien värien epäsopivuus viereisten hampaiden kanssa lähtötilanteessa tai muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Restauraatiot, joiden pinnan karheus on arvioitu kosketusti Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatiot, joissa on kosketusti havaittavissa oleva karkea pinta lähtötasolla tai muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Restauraatioissa kehittyi toissijainen karies, joka arvioitiin visuaalisesti Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
restauraatiot, joissa on visuaalisesti havaittavissa oleva sekundaarinen karies lähtötilanteessa tai muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2016-08-177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vita Suprinity

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa