Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky korunek s částečným krytím lithiových silikátů vyztužených oxidem zirkoničitým ve srovnání s korunkami s částečným krytím lithium disilikátem

4. února 2019 aktualizováno: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Klinické výsledky korunek s částečným pokrytím lithiumsilikátových zirkoniem ve srovnání s korunkami s částečným pokrytím lithiumdisilikátu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit klinické výsledky výplní s částečným krytím vyrobených pomocí lithiumsilikátového keramického systému vyztuženého oxidem zirkoničitým ve srovnání s náhradami s částečným pokrytím vyrobenými pomocí lithiumdisilikátového keramického systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby u pacientů s kariézními vitálními zadními zuby vyhodnotila, zda použití náhrad částečného krytí lithiumsilikátem vyztužených oxidem zirkoničitým (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Německo) povede k vyššímu přežití a lepšímu stavu pacienta. související výsledné skóre ve srovnání s IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Lichtenštejnsko) lithium disilikátové náhrady částečného krytí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci:
  • Dobrá ústní hygiena, index papilárního krvácení (PBI) < 35 %.
  • Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.

Zuby:

  • Kariézní léze třídy II nebo MOD
  • Vitální horní nebo dolní zadní zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy.
  • Normální okluze
  • Rekonstrukce jednoho zubu (žádný bezzubý prostor, který vyžaduje fixní protézu)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci
  • Těhotenství.
  • Postižení.
  • Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace.
  • Špatná ústní hygiena
  • Silné kouření.
  • Xerostomie.
  • Nedostatek souladu.
  • Důkaz těžkého bruxismu, sevření nebo temporomandibulárních poruch.

Zuby:

  • Hluboké karyózní defekty (blízko dřeně, vzdálenost menší než 1 mm).
  • Periapikální patologie nebo známky pulpální patologie.
  • Přecitlivělost zubů.
  • Překotný kaz.
  • Nevitální nebo endodonticky ošetřené zuby.
  • Závažné postižení parodontu.
  • Pohyblivost zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Podraženost
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Německo) Lithiumsilikátové PCR vyztužené zirkony
Jiný: Vita Suprinity
částečné krytí lithného silikátu vyztuženého zirkonem
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Lichtenštejnsko) lithium disilikátové PCR
Jiný: IPS e.max
lithium disilikátové náhrady částečného krytí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 12 měsíců
Absolutní selhání je definováno klinicky nepřijatelnou zlomeninou a vznikem trhlin, které si vyžádaly výměnu celé náhrady a/nebo sekundárním kazem a endodontickými komplikacemi
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekonstrukce s okrajovou mezerou, jak je vizuálně posouzeno podle kritérií veřejného zdravotnictví USA
Časové okno: 12 měsíců
výplně s vizuálně detekovatelným okrajem, zachycením nebo penetrací průzkumníka na začátku nebo změnou od výchozího stavu na vizuální analogové stupnici po 12 měsících
12 měsíců
Výplně s okrajovým zabarvením, jak bylo vizuálně posouzeno podle kritérií veřejné zdravotnické služby USA
Časové okno: 12 měsíců
výplně s vizuálně detekovatelným zabarvením podél okraje na začátku nebo změnou od výchozího stavu na vizuální analogové stupnici po 12 měsících
12 měsíců
Náhrady s barevným nesouladem se sousedními zuby, jak bylo vizuálně posouzeno podle kritérií veřejné zdravotnické služby USA
Časové okno: 12 měsíců
náhrady s vizuálně detekovatelným barevným nesouladem se sousedními zuby na počátku nebo změnou od výchozího stavu na vizuální analogové stupnici po 12 měsících
12 měsíců
Renovace s drsností povrchu podle hmatového hodnocení podle kritérií veřejného zdravotnictví USA
Časové okno: 12 měsíců
výplně s hmatově detekovatelným hrubým povrchem na začátku nebo změnou od výchozího stavu na vizuální analogové stupnici po 12 měsících
12 měsíců
U výplní se vytvořil sekundární kaz, jak bylo vizuálně posouzeno podle kritérií veřejného zdravotnictví USA
Časové okno: 12 měsíců
výplně s vizuálně detekovatelným sekundárním kazem na začátku nebo změnou od výchozího stavu na vizuální analogové stupnici po 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2016-08-177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova částečného krytí

Klinické studie na Vita Suprinity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit