Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne wzmocnionych tlenkiem cyrkonu koron krzemianu litu o częściowym pokryciu w porównaniu z koronami częściowo kryjącymi z dwukrzemianu litu

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Wyniki kliniczne wzmocnionych tlenkiem cyrkonu koron z częściowym pokryciem z krzemianu litu w porównaniu z koronami z częściowym pokryciem z dwukrzemianu litu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest ocena wyników klinicznych uzupełnień częściowego pokrycia wykonanych z ceramiki litowo-krzemianowej wzmocnionej tlenkiem cyrkonu w porównaniu z uzupełnieniami częściowego pokrycia wykonanymi z ceramiki dwukrzemianu litu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę u pacjentów z próchnicą żywych zębów tylnych, czy zastosowanie uzupełnień częściowego pokrycia z krzemianu litu wzmocnionego cyrkonem wzmocnionego tlenkiem cyrkonu Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Germany) spowoduje wyższe wskaźniki przeżywalności i lepsze wyniki pacjentów powiązane wyniki w porównaniu z IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) uzupełnienia częściowego pokrycia na dwukrzemianie litu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy:
  • Dobra higiena jamy ustnej, wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI) < 35%.
  • Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.

Zęby:

  • Zmiany próchnicze klasy II lub MOD
  • Żywe górne lub dolne tylne zęby bez oznak nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Normalna okluzja
  • Odbudowa pojedynczego zęba (brak miejsca bezzębnego wymagającego protezy stałej)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy
  • Ciąża.
  • niepełnosprawności.
  • Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne.
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Ciężkie palenie.
  • Kserostomia.
  • Brak zgodności.
  • Dowody na ciężki bruksizm, zaciskanie lub zaburzenia skroniowo-żuchwowe.

Zęby:

  • Głębokie ubytki próchnicze (blisko miazgi, w odległości mniejszej niż 1 mm).
  • Patologia okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi.
  • Nadwrażliwość zębów.
  • Szerząca się próchnica.
  • Zęby martwe lub leczone endodontycznie.
  • Odetnij choroby przyzębia.
  • Ruchliwość zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nadrzędność
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Germany) PCR z krzemianem litu wzmocnionym tlenkiem cyrkonu
Inny: Vita Suprinity
uzupełnień częściowego pokrycia z krzemianu litu wzmocnionego tlenkiem cyrkonu
ACTIVE_COMPARATOR: e.maks
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) dwukrzemian litu PCR
Inny: IPS e.max
częściowe pokrycie dwukrzemianu litu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Bezwzględne niepowodzenie definiuje się jako klinicznie niedopuszczalne złamanie i rozwój pęknięć, które wymagały wymiany całej odbudowy i/lub próchnicy wtórnej oraz powikłań endodontycznych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienia z luką brzeżną oceniane wizualnie według kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uzupełnienia z wizualnie wykrywalnym brzegiem, złapaniem lub penetracją eksploratora na linii podstawowej lub zmianą od linii podstawowej na wizualnej skali analogowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
Wypełnienia z przebarwieniami brzeżnymi oceniane wizualnie według kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uzupełnienia z wizualnie wykrywalnymi przebarwieniami wzdłuż linii wyjściowej lub zmianą w stosunku do linii wyjściowej w wizualnej skali analogowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
Uzupełnienia z niedopasowaniem kolorystycznym do sąsiednich zębów, oceniane wizualnie według kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uzupełnienia z wykrywalnym wizualnie niedopasowaniem koloru do sąsiednich zębów na linii podstawowej lub zmianą od linii podstawowej na wizualnej skali analogowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
Uzupełnienia z chropowatością powierzchni ocenianą dotykowo zgodnie z kryteriami publicznej służby zdrowia w USA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uzupełnienia z wyczuwalną dotykiem szorstką powierzchnią wyjściową lub zmianą w porównaniu z linią wyjściową w wizualnej skali analogowej po 12 miesiącach
12 miesięcy
W wypełnieniach rozwinęła się próchnica wtórna, co oceniono wizualnie według kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
uzupełnienia z wizualnie wykrywalną próchnicą wtórną na początku badania lub zmianą w stosunku do stanu wyjściowego w wizualnej skali analogowej po 12 miesiącach
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2016-08-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj