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Esiti clinici delle corone a copertura parziale in silicato di litio rinforzate con ossido di zirconio rispetto alle corone a copertura parziale in disilicato di litio

4 febbraio 2019 aggiornato da: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Risultati clinici delle corone a copertura parziale in silicato di litio rinforzate con zirconio rispetto alle corone a copertura parziale in disilicato di litio: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare i risultati clinici dei restauri a copertura parziale realizzati con un sistema ceramico in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio rispetto ai restauri a copertura parziale realizzati con un sistema ceramico in disilicato di litio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato costruito per valutare in pazienti con denti posteriori vitali cariati se l'uso di Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Germania) restauri a copertura parziale in silicato di litio rinforzato con zirconio si tradurrà in tassi di sopravvivenza più elevati e migliore punteggi dei risultati correlati rispetto a IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restauri a copertura parziale in disilicato di litio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti:
  • Buona igiene orale, indice di sanguinamento papillare (PBI) < 35%.
  • Accettazione positiva del paziente per partecipare alla sperimentazione.

Denti:

  • Lesioni cariose di classe II o MOD
  • Denti posteriori vitali superiori o inferiori senza segni di pulpite irreversibile.
  • Occlusione normale
  • Restauro di dente singolo (nessuno spazio edentulo che richiede protesi fissa)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti
  • Gravidanza.
  • Disabilità.
  • Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche.
  • Cattiva igiene orale
  • Fumo pesante.
  • Xerostomia.
  • Mancanza di conformità.
  • Evidenza di grave bruxismo, serramento o disturbi temporo-mandibolari.

Denti:

  • Difetti cariosi profondi (vicini alla polpa, a meno di 1 mm di distanza).
  • Patologia periapicale o segni di patologia pulpare.
  • Ipersensibilità dentale.
  • Carie dilagante.
  • Denti non vitali o trattati endodonticamente.
  • Severa affezione parodontale.
  • Mobilità dei denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sovranità
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Germania) PCR in silicato di litio rinforzato con zirconio
Altro: Vita Suprinità
restauri a copertura parziale in silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio
ACTIVE_COMPARATORE: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) PCR al disilicato di litio
Altro: IPS e.max
restauri a copertura parziale in disilicato di litio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Il fallimento assoluto è definito da frattura clinicamente inaccettabile e sviluppo di cricche che hanno richiesto la sostituzione dell'intero restauro e/o carie secondarie, nonché complicanze endodontiche
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restauri con gap marginale valutati visivamente in base ai criteri del servizio sanitario pubblico statunitense
Lasso di tempo: 12 mesi
restauri con margine visivamente rilevabile, presa o penetrazione di explorer al basale o variazione rispetto al basale su scala analogica visiva a 12 mesi
12 mesi
Restauri con decolorazione marginale valutata visivamente in base ai criteri del servizio sanitario pubblico statunitense
Lasso di tempo: 12 mesi
restauri con decolorazione visivamente rilevabile lungo il margine al basale o un cambiamento rispetto al basale su scala analogica visiva a 12 mesi
12 mesi
Restauri con discrepanza cromatica con i denti adiacenti valutati visivamente secondo i criteri del servizio sanitario pubblico statunitense
Lasso di tempo: 12 mesi
restauri con discrepanza cromatica rilevabile visivamente con i denti adiacenti al basale o variazione rispetto al basale su scala analogica visiva a 12 mesi
12 mesi
Restauri con rugosità superficiale valutata tattilmente dai criteri del servizio sanitario pubblico statunitense
Lasso di tempo: 12 mesi
restauri con superficie ruvida rilevabile al tatto al basale o variazione rispetto al basale su scala analogica visiva a 12 mesi
12 mesi
I restauri hanno sviluppato una carie secondaria valutata visivamente dai criteri del servizio sanitario pubblico statunitense
Lasso di tempo: 12 mesi
restauri con carie secondaria rilevabile visivamente al basale o variazione rispetto al basale su scala analogica visiva a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2016-08-177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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