Kliniska resultat av zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikatkronor med partiell täckning jämfört med partielltäckande litiumdisilikatkronor
4 februari 2019 uppdaterad av: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Kliniska resultat av zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikatkronor med partiell täckning jämfört med litiumdisilikatkronor med partiell täckning: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att utvärdera de kliniska resultaten av partiella täckningsrestaurationer tillverkade med zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikatkeramiskt system jämfört med partielltäckningsrestaurationer tillverkade med litiumdisilikatkeramiskt system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är konstruerad för att bedöma hos patienter med kariösa vitala bakre tänder om användningen av Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Tyskland) Zirconia-förstärkt litiumsilikat partiell täckning kommer att resultera i högre överlevnadsfrekvens och bättre patient relaterade resultatpoäng jämfört med IPS-e.max®
CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restaureringar med partiell täckning av litiumdisilikat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare:
- God munhygien, papillärt blödningsindex (PBI) < 35 %.
- Positiv patientacceptans att delta i prövningen.
Tänder:
- Kariösa klass II eller MOD lesioner
- Vitala övre eller nedre bakre tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
- Normal ocklusion
- Entandsrestaurering (inget tandlöst utrymme som kräver fast protes)
Exklusions kriterier:
- Deltagare
- Graviditet.
- Funktionshinder.
- Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer.
- Dålig munhygien
- Kraftig rökning.
- Xerostomi.
- Brist på efterlevnad.
- Bevis på allvarlig bruxism, knyter eller käkbesvär.
Tänder:
- Djupa kariesdefekter (nära massa, mindre än 1 mm avstånd).
- Periapikal patologi eller tecken på pulpalpatologi.
- Tandöverkänslighet.
- Växlande karies.
- Icke-vitala eller endodontiskt behandlade tänder.
- Skär parodontit tillgivenhet.
- Tandrörlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Överhöghet
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Tyskland) Zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikat-PCR:er
|
zirkoniumoxidförstärkta litiumsilikat delvis täckande restaureringar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) litiumdisilikat PCR
|
litiumdisilikat delvis täckande restaureringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 12 månader
|
Absolut misslyckande definieras av kliniskt oacceptabel fraktur- och sprickutveckling som krävde en ersättning av hela restaureringen och/eller sekundär karies samt endodontiska komplikationer
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Restaureringar med marginell lucka som bedöms visuellt av amerikanska offentliga hälsovårdskriterier
Tidsram: 12 månader
|
restaureringar med visuellt detekterbar marginal, fångst eller penetration av utforskaren vid baslinjen eller en förändring från baslinjen på visuell analog skala vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Restaureringar med marginell missfärgning som bedöms visuellt av amerikanska offentliga hälsovårdskriterier
Tidsram: 12 månader
|
restaureringar med visuellt detekterbar missfärgning längs marginalen vid baslinjen eller en förändring från baslinjen på visuell analog skala vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Restaureringar med färgfel överensstämmer med intilliggande tänder som bedömts visuellt av amerikanska hälsovårdskriterier
Tidsram: 12 månader
|
restaureringar med visuellt detekterbar färgfelmatchning med intilliggande tänder vid baslinjen eller en förändring från baslinjen på visuell analog skala vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Restaureringar med ytjämnhet som bedöms taktilt av amerikanska offentliga hälsovårdskriterier
Tidsram: 12 månader
|
restaureringar med taktilt detekterbar grov yta vid baslinjen eller en förändring från baslinjen på visuell analog skala vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Restaureringar utvecklade sekundär karies som bedömdes visuellt av amerikanska offentliga hälsovårdskriterier
Tidsram: 12 månader
|
restaureringar med visuellt detekterbar sekundär karies vid baslinjen eller en förändring från baslinjen på visuell analog skala vid 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
18 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
10 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2016-08-177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .