Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af zirconia-forstærkede lithiumsilikat delvis dækningskroner sammenlignet med lithiumdisilikat delvis dækningskroner

4. februar 2019 opdateret af: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Kliniske resultater af zirconia-forstærkede lithiumsilikat delvis dækningskroner sammenlignet med lithiumdisilikat delvis dækningskroner: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at evaluere de kliniske resultater af restaureringer af delvis dækning fremstillet med zirkoniumoxidforstærket keramisk lithiumsilikatsystem sammenlignet med restaureringer med delvis dækning fremstillet med keramisk lithiumdisilikatsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er konstrueret til at vurdere hos patienter med karies vitale bageste tænder, om brugen af ​​Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-Tyskland) Zirconia forstærket lithiumsilikat delvis dækning vil resultere i højere overlevelsesrater og bedre patient relaterede resultatscores sammenlignet med IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restaureringer af delvis dækning af lithiumdisilikat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere:
  • God mundhygiejne, papillært blødningsindeks (PBI) < 35 %.
  • Positiv patientaccept for at deltage i forsøget.

Tænder:

  • Carious klasse II eller MOD læsioner
  • Vitale øvre eller nedre bagtænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
  • Normal okklusion
  • Enkeltandsrestaurering (ingen tandløs plads, der kræver fast protese)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere
  • Graviditet.
  • Handicap.
  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer.
  • Dårlig mundhygiejne
  • Kraftig rygning.
  • Xerostomi.
  • Manglende overholdelse.
  • Beviser på alvorlig bruxisme, knugende eller temporomandibulære lidelser.

Tænder:

  • Dybe kariesdefekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Tandoverfølsomhed.
  • Udbredt caries.
  • Ikke-vitale eller endodontisk behandlede tænder.
  • Skær parodontal affektion.
  • Tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overherredømme
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Tyskland) Zirconia-forstærkede lithiumsilikat-PCR'er
Andet: Vita Suprinity
zirconia forstærket lithiumsilikat delvis dækkende restaureringer
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) lithiumdisilikat PCR'er
Andet: IPS e.max
lithium disilikat delvis dækning restaureringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Absolut svigt er defineret ved klinisk uacceptabel fraktur- og revneudvikling, som krævede en udskiftning af hele restaureringen og/eller sekundær caries samt endodontiske komplikationer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringer med Marginal gap som vurderet visuelt af amerikanske offentlige sundhedstjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
restaureringer med visuelt detekterbar margin, fangst eller penetration af explorer ved baseline eller en ændring fra baseline på visuel analog skala ved 12 måneder
12 måneder
Restaureringer med marginal misfarvning vurderet visuelt af amerikanske offentlige sundhedstjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
restaureringer med visuelt påviselig misfarvning langs margen ved baseline eller en ændring fra baseline på visuel analog skala ved 12 måneder
12 måneder
Restaureringer med farveuoverensstemmelse med tilstødende tænder vurderet visuelt af amerikanske offentlige sundhedstjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
restaureringer med visuelt påviselig farveuoverensstemmelse med tilstødende tænder ved baseline eller en ændring fra baseline på visuel analog skala ved 12 måneder
12 måneder
Restaureringer med overfladeruhed vurderet taktilt af amerikanske offentlige sundhedstjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
restaureringer med taktil detekterbar ru overflade ved baseline eller en ændring fra baseline på visuel analog skala ved 12 måneder
12 måneder
Restaureringer udviklede sekundær caries som vurderet visuelt af amerikanske offentlige sundhedstjenesters kriterier
Tidsramme: 12 måneder
restaureringer med visuelt påviselig sekundær caries ved baseline eller en ændring fra baseline på visuel analog skala ved 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (SKØN)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2016-08-177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restaurering af delvis dækning

Kliniske forsøg med Vita Suprinity

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner