리튬 디실리케이트 부분 커버리지 크라운과 비교한 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 부분 커버리지 크라운의 임상 결과
2019년 2월 4일 업데이트: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
리튬 디실리케이트 부분 커버리지 크라운과 비교한 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 부분 커버리지 크라운의 임상 결과: 무작위 통제 임상 시험
이 무작위 통제 임상 시험의 목적은 리튬 디실리케이트 세라믹 시스템으로 제작된 부분 커버리지 수복물과 비교하여 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹 시스템으로 제작된 부분 커버리지 수복물의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Vita Suprinity®(VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-독일) 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 부분 적용 수복물의 사용이 더 높은 생존율과 환자의 더 좋은 결과를 가져오는지 여부를 우식 구치부 우식 환자에서 평가하기 위해 구성되었습니다. IPS-e.max®와 비교한 관련 결과 점수
CAD(Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) 리튬 디실리케이트 부분 적용 수복물.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자들:
- 양호한 구강 위생, 유두 출혈 지수(PBI) < 35%.
- 시험 참여에 대한 환자의 긍정적인 수용.
이:
- 우식 등급 II 또는 MOD 병변
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 활력 있는 위 또는 아래 구치.
- 정상적인 교합
- 단일 치아 수복물(고정성 보철물이 필요한 무치악 공간 없음)
제외 기준:
- 참가자들
- 임신.
- 장애.
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증.
- 나쁜 구강 위생
- 심한 흡연.
- 구강건조증
- 규정 준수 부족.
- 심한 이갈이, 악물기 또는 악관절 장애의 증거.
이:
- 깊은 우식 결손(치수에 가깝고 거리가 1mm 미만).
- 치근단 병리 또는 치수 병리의 징후.
- 치아 과민증.
- 만연한 충치.
- 생명력이 없거나 근관 치료를 받은 치아.
- 치주 애정을 끊으십시오.
- 치아 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위엄
Vita Suprinity®(VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG-독일) 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 PCR
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지르코니아 강화 리튬 실리케이트 부분 적용 수복물
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ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - 리히텐슈타인) 리튬 디실리케이트 PCR
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리튬 디실리케이트 부분 적용 수복물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존률
기간: 12개월
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절대적 실패는 전체 수복물을 교체해야 하는 임상적으로 허용할 수 없는 골절 및 균열 발달 및/또는 이차 우식 및 근관 합병증으로 정의됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 공중 보건 서비스 기준에 의해 육안으로 평가된 한계 갭이 있는 수복물
기간: 12개월
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시각적으로 감지할 수 있는 마진, 기준선에서 탐색기의 캐치 또는 침투 또는 12개월의 시각적 아날로그 척도에서 기준선으로부터의 변화가 있는 수복물
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12개월
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미국 공중 보건 서비스 기준에 의해 육안으로 평가된 한계 변색이 있는 수복물
기간: 12개월
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기준선에서 변색을 따라 시각적으로 감지할 수 있는 변색이 있는 수복물 또는 12개월에 시각적 아날로그 척도에서 기준선으로부터의 변화
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12개월
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미국 공중 보건 서비스 기준에 따라 육안으로 평가한 인접 치아와의 색상 불일치가 있는 수복물
기간: 12개월
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베이스라인에서 인접한 치아와 시각적으로 감지할 수 있는 색상 불일치 또는 12개월의 시각적 아날로그 스케일에서 베이스라인으로부터의 변화가 있는 수복물
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12개월
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미국 공중 보건 서비스 기준에 의해 촉각적으로 평가된 표면 거칠기가 있는 수복물
기간: 12개월
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베이스라인에서 촉각으로 감지할 수 있는 거친 표면이 있거나 12개월에 시각적 아날로그 스케일에서 베이스라인으로부터의 변화가 있는 수복물
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12개월
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수복물은 미국 공중 보건 서비스 기준에 의해 육안으로 평가된 이차 우식증을 개발했습니다.
기간: 12개월
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베이스라인에서 시각적으로 감지할 수 있는 이차 우식이 있는 수복물 또는 12개월에 시각적 아날로그 스케일의 베이스라인에서 변경
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-08-177
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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