Resultados clínicos de las coronas de cobertura parcial de silicato de litio reforzadas con zirconio en comparación con las coronas de cobertura parcial de disilicato de litio
4 de febrero de 2019 actualizado por: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Resultados clínicos de las coronas de cobertura parcial de silicato de litio reforzadas con zirconio en comparación con las coronas de cobertura parcial de disilicato de litio: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado es evaluar los resultados clínicos de las restauraciones de cobertura parcial fabricadas con un sistema cerámico de silicato de litio reforzado con zirconio en comparación con las restauraciones de cobertura parcial fabricadas con un sistema cerámico de disilicato de litio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar en pacientes con dientes posteriores vitales cariados si el uso de restauraciones de cobertura parcial de silicato de litio reforzado con zirconio Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Alemania) dará como resultado tasas de supervivencia más altas y mejores resultados para el paciente. puntuaciones de resultados relacionadas en comparación con IPS-e.max®
Restauraciones de cobertura parcial de disilicato de litio CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes:
- Buena higiene oral, índice de sangrado papilar (PBI) < 35%.
- Aceptación positiva del paciente para participar en el ensayo.
Dientes:
- Lesiones cariosas clase II o MOD
- Dientes posteriores superiores o inferiores vitales sin signos de pulpitis irreversible.
- Oclusión normal
- Restauración de un solo diente (sin espacio desdentado que requiera prótesis fija)
Criterio de exclusión:
- Participantes
- El embarazo.
- discapacidades
- Enfermedad sistémica o complicaciones médicas graves.
- Mala higiene bucal
- Fumar mucho.
- Xerostomía.
- Falta de cumplimiento.
- Evidencia de bruxismo severo, apretamiento o trastornos temporomandibulares.
Dientes:
- Defectos cariosos profundos (cerca de la pulpa, a menos de 1 mm de distancia).
- Patología periapical o signos de patología pulpar.
- Hipersensibilidad dental.
- Caries rampante.
- Dientes desvitalizados o tratados con endodoncia.
- Afección periodontal severa.
- Movilidad dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Suprinidad
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Alemania) PCR de silicato de litio reforzado con circonio
|
Restauraciones de cobertura parcial de silicato de litio reforzado con zirconio
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: e max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) PCR de disilicato de litio
|
restauraciones de cobertura parcial de disilicato de litio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El fracaso absoluto se define por una fractura clínicamente inaceptable y el desarrollo de grietas que requirieron el reemplazo de toda la restauración y/o caries secundaria, así como complicaciones endodónticas.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Restauraciones con brecha marginal evaluadas visualmente según los criterios del servicio de salud pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
restauraciones con margen visualmente detectable, captura o penetración del explorador al inicio o un cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 12 meses
|
12 meses
|
|
Restauraciones con decoloración marginal evaluadas visualmente según los criterios del servicio de salud pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
restauraciones con decoloración visualmente detectable a lo largo del margen al inicio o un cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 12 meses
|
12 meses
|
|
Restauraciones con discrepancia de color con los dientes adyacentes evaluadas visualmente según los criterios del servicio de salud pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
restauraciones con discrepancia de color visualmente detectable con los dientes adyacentes al inicio o un cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 12 meses
|
12 meses
|
|
Restauraciones con rugosidad superficial según la evaluación táctil según los criterios del servicio de salud pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
restauraciones con superficie rugosa detectable táctilmente al inicio o un cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 12 meses
|
12 meses
|
|
Las restauraciones desarrollaron caries secundaria según la evaluación visual según los criterios del servicio de salud pública de EE. UU.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
restauraciones con caries secundaria visualmente detectable al inicio o un cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-08-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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