Résultats cliniques des couronnes à couverture partielle en silicate de lithium renforcé de zircone par rapport aux couronnes à couverture partielle en disilicate de lithium
4 février 2019 mis à jour par: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University
Résultats cliniques des couronnes à couverture partielle en silicate de lithium renforcé de zircone par rapport aux couronnes à couverture partielle en disilicate de lithium : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer les résultats cliniques des restaurations à couverture partielle fabriquées avec un système céramique de silicate de lithium renforcé de zircone par rapport aux restaurations à couverture partielle fabriquées avec un système céramique de disilicate de lithium.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer chez les patients présentant des dents postérieures vitales cariées si l'utilisation de Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG - Allemagne) des restaurations à couverture partielle en silicate de lithium renforcé de zircone entraînera des taux de survie plus élevés et une meilleure scores de résultats associés par rapport à IPS-e.max®
CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restaurations à couverture partielle en disilicate de lithium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Intervenants :
- Bonne hygiène bucco-dentaire, indice de saignement papillaire (PBI) < 35 %.
- Acceptation positive du patient pour participer à l'essai.
Dents:
- Lésions carieuses de classe II ou MOD
- Dents postérieures supérieures ou inférieures vitales sans signe de pulpite irréversible.
- Occlusion normale
- Restauration de dent unitaire (pas d'espace édenté nécessitant une prothèse fixe)
Critère d'exclusion:
- Intervenants
- Grossesse.
- Handicapées.
- Maladie systémique ou complications médicales graves.
- Mauvaise hygiène buccale
- Tabagisme intense.
- Xérostomie.
- Manque de conformité.
- Preuve de bruxisme sévère, de serrement ou de troubles temporo-mandibulaires.
Dents:
- Défauts carieux profonds (près de la pulpe, à moins de 1 mm de distance).
- Pathologie périapicale ou signes de pathologie pulpaire.
- Hypersensibilité dentaire.
- Caries rampantes.
- Dents non vitales ou traitées par endodontie.
- Affection parodontale sévère.
- Mobilité dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Suprême
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Allemagne) PCR au silicate de lithium renforcé de zircone
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restaurations à couverture partielle en silicate de lithium renforcé de zircone
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ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) PCR au disilicate de lithium
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restaurations à couverture partielle en disilicate de lithium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie
Délai: 12 mois
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L'échec absolu est défini par un développement cliniquement inacceptable de fractures et de fissures qui a nécessité le remplacement de la totalité de la restauration, et/ou des caries secondaires ainsi que des complications endodontiques.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restaurations avec écart marginal évalué visuellement selon les critères du service de santé publique américain
Délai: 12 mois
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restaurations avec marge visuellement détectable, capture ou pénétration de l'explorateur au départ ou un changement par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique à 12 mois
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12 mois
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Restaurations avec décoloration marginale évaluée visuellement selon les critères du service de santé publique américain
Délai: 12 mois
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restaurations avec une décoloration visuellement détectable le long de la marge au départ ou un changement par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique à 12 mois
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12 mois
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Restaurations avec décalage de couleur avec les dents adjacentes, évaluées visuellement selon les critères du service de santé publique américain
Délai: 12 mois
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restaurations avec décalage de couleur détectable visuellement avec les dents adjacentes au départ ou un changement par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique à 12 mois
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12 mois
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Restaurations avec rugosité de surface évaluée tactilement selon les critères du service de santé publique américain
Délai: 12 mois
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restaurations avec une surface rugueuse tactilement détectable au départ ou un changement par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique à 12 mois
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12 mois
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Les restaurations ont développé des caries secondaires, évaluées visuellement selon les critères du service de santé publique américain
Délai: 12 mois
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restaurations avec des caries secondaires détectables visuellement au départ ou un changement par rapport au départ sur l'échelle visuelle analogique à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hesham Katamish, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guess PC, Stappert CF. Midterm results of a 5-year prospective clinical investigation of extended ceramic veneers. Dent Mater. 2008 Jun;24(6):804-13. doi: 10.1016/j.dental.2007.09.009. Epub 2007 Nov 19.
- Guess PC, Strub JR, Steinhart N, Wolkewitz M, Stappert CF. All-ceramic partial coverage restorations--midterm results of a 5-year prospective clinical splitmouth study. J Dent. 2009 Aug;37(8):627-37. doi: 10.1016/j.jdent.2009.04.006. Epub 2009 May 3.
- Stappert CF, Guess PC, Chitmongkolsuk S, Gerds T, Strub JR. All-ceramic partial coverage restorations on natural molars. Masticatory fatigue loading and fracture resistance. Am J Dent. 2007 Feb;20(1):21-6.
- Rinke S, Pabel AK, Rodiger M, Ziebolz D. Chairside Fabrication of an All-Ceramic Partial Crown Using a Zirconia-Reinforced Lithium Silicate Ceramic. Case Rep Dent. 2016;2016:1354186. doi: 10.1155/2016/1354186. Epub 2016 Mar 6.
- McDonald A. Preparation guidelines for full and partial coverage ceramic restorations. Dent Update. 2001 Mar;28(2):84-90. doi: 10.12968/denu.2001.28.2.84.
- Signore A, Benedicenti S, Covani U, Ravera G. A 4- to 6-year retrospective clinical study of cracked teeth restored with bonded indirect resin composite onlays. Int J Prosthodont. 2007 Nov-Dec;20(6):609-16.
- Edelhoff D, Sorensen JA. Tooth structure removal associated with various preparation designs for posterior teeth. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Jun;22(3):241-9.
- Stappert CF, Chitmongkolsuk S, Silva NR, Att W, Strub JR. Effect of mouth-motion fatigue and thermal cycling on the marginal accuracy of partial coverage restorations made of various dental materials. Dent Mater. 2008 Sep;24(9):1248-57. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.005. Epub 2008 Apr 18.
- Murgueitio R, Bernal G. Three-year clinical follow-up of posterior teeth restored with leucite-reinforced ips empress onlays and partial veneer crowns. J Prosthodont. 2012 Jul;21(5):340-5. doi: 10.1111/j.1532-849X.2011.00837.x. Epub 2012 Feb 28.
- Kois DE, Isvilanonda V, Chaiyabutr Y, Kois JC. Evaluation of fracture resistance and failure risks of posterior partial coverage restorations. J Esthet Restor Dent. 2013 Apr;25(2):110-22. doi: 10.1111/jerd.12018. Epub 2013 Mar 19.
- Vogl V, Hiller KA, Buchalla W, Federlin M, Schmalz G. Controlled, prospective, randomized, clinical split-mouth evaluation of partial ceramic crowns luted with a new, universal adhesive system/resin cement: results after 18 months. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2481-2492. doi: 10.1007/s00784-016-1779-2. Epub 2016 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
18 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
10 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2016-08-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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