Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van met zirkonia versterkte lithiumsilicaatkronen met gedeeltelijke dekking in vergelijking met lithiumdisilicaatkronen met gedeeltelijke dekking

4 februari 2019 bijgewerkt door: Hanaa Sayed abdo Hassan Nassar, Cairo University

Klinische resultaten van met zirkonia versterkte lithiumsilicaatkronen met gedeeltelijke dekking in vergelijking met lithiumdisilicaatkronen met gedeeltelijke dekking: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie is het evalueren van de klinische resultaten van restauraties met gedeeltelijke dekking vervaardigd met een met zirkonia versterkt keramisch systeem van lithiumsilicaat in vergelijking met restauraties met gedeeltelijke dekking die zijn vervaardigd met een keramisch systeem met lithiumdisilicaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om bij patiënten met carieuze vitale posterieure tanden te beoordelen of het gebruik van Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG - Duitsland) Zirconia-versterkte lithiumsilicaat gedeeltelijke dekkingsrestauraties zal resulteren in hogere overlevingspercentages en betere patiëntenzorg. gerelateerde uitkomstscores vergeleken met IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) restauraties met gedeeltelijke dekking van lithiumdisilicaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers:
  • Goede mondhygiëne, papillaire bloedingsindex (PBI) < 35%.
  • Positieve aanvaarding van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Tanden:

  • Carieuze klasse II- of MOD-laesies
  • Vitale bovenste of onderste achterste tanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis.
  • Normale occlusie
  • Enkele tandrestauratie (geen tandeloze ruimte waarvoor een vaste prothese nodig is)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers
  • Zwangerschap.
  • handicaps.
  • Systemische ziekte of ernstige medische complicaties.
  • Slechte mondhygiëne
  • Zwaar roken.
  • Xerostomie.
  • Gebrek aan naleving.
  • Bewijs van ernstig bruxisme, klemmen of temporomandibulaire stoornissen.

Tanden:

  • Diepe carieuze defecten (dicht bij de pulpa, minder dan 1 mm afstand).
  • Periapicale pathologie of tekenen van pulpale pathologie.
  • Tand overgevoeligheid.
  • Ongebreidelde cariës.
  • Niet-vitale of endodontisch behandelde tanden.
  • Parodontale genegenheid verbreken.
  • Tand mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Supriniteit
Vita Suprinity® (VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG- Duitsland) Zirconia-versterkte lithiumsilicaat-PCR's
Ander: Vita supriniteit
met zirkonium versterkte lithiumsilicaatrestauraties met gedeeltelijke dekking
ACTIVE_COMPARATOR: e.max
IPS-e.max® CAD (Ivoclar Vivadent AG, Schaan - Liechtenstein) lithiumdisilicaat PCR's
Ander: IPS e.max
lithiumdisilicaat restauraties met gedeeltelijke dekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: 12 maanden
Absoluut falen wordt gedefinieerd door klinisch onaanvaardbare fractuur- en scheurontwikkeling die een vervanging van de gehele restauratie en/of secundaire cariës en endodontische complicaties vereiste.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Restauraties met een marginale opening zoals visueel beoordeeld volgens de criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 maanden
restauraties met een visueel detecteerbare marge, vangst of penetratie van explorer bij baseline of een verandering ten opzichte van baseline op visueel analoge schaal na 12 maanden
12 maanden
Restauraties met marginale verkleuring zoals visueel beoordeeld volgens de criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 maanden
restauraties met visueel waarneembare verkleuring langs de rand bij baseline of een verandering ten opzichte van baseline op visueel analoge schaal na 12 maanden
12 maanden
Restauraties waarvan de kleur niet overeenkomt met aangrenzende tanden, zoals visueel beoordeeld volgens de criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 maanden
restauraties met een visueel detecteerbare kleurafwijking met aangrenzende tanden bij baseline of een verandering ten opzichte van baseline op visueel analoge schaal na 12 maanden
12 maanden
Restauraties met oppervlakteruwheid zoals tactiel beoordeeld volgens criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 maanden
restauraties met een voelbaar ruw oppervlak bij baseline of een verandering ten opzichte van baseline op visuele analoge schaal na 12 maanden
12 maanden
Restauraties ontwikkelden secundaire cariës zoals visueel beoordeeld door de criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
Tijdsspanne: 12 maanden
restauraties met visueel detecteerbare secundaire cariës bij baseline of een verandering ten opzichte van baseline op visueel analoge schaal na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hesham Katamish, PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2016-08-177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vita supriniteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren