血糖と酸化ストレスまたは HDL 機能障害に関するさまざまな変数間の関連性を検索 (Holter Gly)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
1 型糖尿病における酸化ストレスおよび高密度リポタンパク質 (HDL) 機能に対する血糖変動の影響
一方では血糖変動が、他方では低血糖は酸化ストレスと炎症に関連しているため、1型糖尿病患者では抗アテローム生成特性を変化させることによってリポタンパク質の酸化とHDL機能に影響を与える可能性があります。
したがって、この研究の目的は、血糖ホルターを 1 週間装着する 1 型糖尿病 (T1D) 患者の血糖パラメーター (平均血糖、低血糖の持続時間、高血糖の持続時間、血糖変動の平均振幅) を決定することです。リポタンパク質のアテローム生成促進性変化、特に以下に関連します。
- LDL酸化
- HDLの酸化とHDL機能の変化（抗炎症能力、抗酸化能力）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面による同意をいただいた患者様
- 国民健康保険に加入している患者さん
T1D患者
- ポンプまたは複数回の注射によるインスリン治療を受けた T1D 患者
- HbA1c < 9.5 %
対照患者
- 正常な空腹時血糖（< 6.1 mmol/L）
- 年齢 > 18 歳、性別と年齢が T1D 患者と一致する
すべての患者
- 正常な血清 HDL コレステロール (男性では > 1.04 mmol/L、女性では > 1.30 mmol:L)
- 血清LDLコレステロール < 5 mmol/L
- 中性脂肪血症 < 1.7 mmol/L
- 腹囲 < 102 cm (男性)、< 88 cm (女性)
除外基準:
- 喫煙
- 腎不全 (クレアチニンクリアランス< 60 ml/分/1.73) m2)
- 肝不全
- 甲状腺機能異常症
- リポタンパク質の代謝を妨げる薬剤（脂質低下薬、エストロプロゲスタチン、抗HIV薬、コルチコイド、レチノイン酸）、少なくとも1ヶ月間中止しない限り
- 抗酸化物質（ビタミンE、栄養補助食品、DHA）
- 妊娠15日を超えている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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実験的：1型糖尿病患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均血糖値
時間枠：学習完了まで平均 7 日間
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学習完了まで平均 7 日間
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時間的低血糖
時間枠：学習完了まで平均 7 日間
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学習完了まで平均 7 日間
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時間高血糖
時間枠：学習完了まで平均 7 日間
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学習完了まで平均 7 日間
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血糖変動の振幅
時間枠：学習完了まで平均 7 日間
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学習完了まで平均 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月29日
一次修了 (実際)
2018年4月17日
研究の完了 (実際)
2018年4月17日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (推定)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。