寻找血糖和氧化应激或 HDL 功能受损的不同变量之间的联系 (Holter Gly)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
血糖变异性对 1 型糖尿病氧化应激和高密度脂蛋白 (HDL) 功能的影响
由于一方面血糖变异性和另一方面低血糖与氧化应激和炎症有关，因此在 1 型糖尿病患者中，它们很可能通过改变脂蛋白的抗动脉粥样硬化特性来影响脂蛋白的氧化和 HDL 功能。
因此，本研究的目的是确定佩戴血糖动态心电图 1 周的 1 型糖尿病 (T1D) 患者的血糖参数（平均血糖、低血糖持续时间、高血糖持续时间、血糖波动的平均幅度）与脂蛋白的促动脉粥样硬化改变相关，特别是：
- 低密度脂蛋白氧化
- HDL 氧化和 HDL 功能改变（抗炎能力、抗氧化能力）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已提供书面同意的患者
- 加入国民健康保险的患者
1型糖尿病患者
- 通过泵或多次注射接受胰岛素治疗的 T1D 患者
- 糖化血红蛋白 < 9.5 %
对照患者
- 正常空腹血糖（< 6.1 mmol/L）
- 年龄 > 18 岁，与 T1D 患者性别和年龄相匹配
所有患者
- 正常血清 HDL 胆固醇（男性 > 1.04 mmol/L，女性 > 1.30 mmol/L）
- 血清低密度脂蛋白胆固醇 < 5 mmol/L
- 甘油三酯血症 < 1.7 mmol/L
- 男性腰围 < 102 厘米，女性 < 88 厘米
排除标准：
- 抽烟
- 肾衰竭（肌酐清除率< 60 ml/min/1.73 平方米)
- 肝功能衰竭
- 甲状腺功能障碍
- 干扰脂蛋白代谢的药物（降脂药、雌孕激素、抗 HIV、皮质类固醇、视黄酸），除非停药至少 1 个月
- 抗氧化剂（维生素E、膳食补充剂、DHA）
- 怀孕15天以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控件
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实验性的：1型糖尿病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均血糖
大体时间：完成学习，平均需要 7 天
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完成学习，平均需要 7 天
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低血糖时间
大体时间：完成学习，平均需要 7 天
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完成学习，平均需要 7 天
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时间高血糖
大体时间：完成学习，平均需要 7 天
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完成学习，平均需要 7 天
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血糖变化幅度
大体时间：完成学习，平均需要 7 天
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完成学习，平均需要 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月29日
初级完成 (实际的)
2018年4月17日
研究完成 (实际的)
2018年4月17日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月10日
首次发布 (估计的)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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