Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter en kobling mellom de forskjellige variablene for glykemi og oksidativt stress eller svekket HDL-funksjon (Holter Gly)

19. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Påvirkning av glykemisk variasjon på oksidativt stress og høydensitetslipoprotein (HDL) funksjon ved type 1 diabetes

Siden glykemisk variasjon på den ene siden og hypoglykemi på den andre er assosiert med oksidativt stress og betennelse, vil de sannsynligvis, hos type-1 diabetespasienter, påvirke oksidasjonen av lipoproteiner og HDL-funksjonen ved å endre deres anti-aterogene egenskaper.

Målet med denne studien er derfor å bestemme glykemiparametrene (gjennomsnittlig glykemi, varighet av hypoglykemi, varighet av hyperglykemi, gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner) hos pasienter med type 1 diabetes (T1D) som skal bruke et glykemisk Holter i 1 uke. assosiert med proaterogene endringer i lipoproteiner, spesielt:

  • LDL-oksidasjon
  • HDL-oksidasjon og endringer av HDL-funksjon (anti-inflammatorisk kapasitet, antioksidantkapasitet)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring

Pasienter med T1D

  • T1D Pasienter behandlet med insulin via en pumpe eller flere injeksjoner
  • HbA1c < 9,5 %

Kontroll pasienter

  • Normal fastende glykemi (< 6,1 mmol/L)
  • Alder > 18 år, matchet for kjønn og alder med T1D-pasienter

Alle pasienter

  • Normalt serum HDL-kolesterol (> 1,04 mmol/L hos menn, > 1,30 mmol:L hos kvinner)
  • Serum LDL-kolesterol < 5 mmol/L
  • triglyseridemi < 1,7 mmol/L
  • Midjeomkrets < 102 cm hos menn, < 88 cm hos kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Nyresvikt (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Leversvikt
  • Dysthyroidisme
  • Medisiner som forstyrrer lipoproteinmetabolismen (lipidsenkende midler, østroprogestativ, anti-HIV, kortikoider, retinsyre), med mindre de er stoppet i minst én måned
  • Antioksidant (vitamin E, kosttilskudd, DHA)
  • Graviditet på mer enn 15d

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroller
Eksperimentell: pasienter med type 1 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodsukker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
Tid hypoglykemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
Tid hyperglykemi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
Amplitude av glykemiske variasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type-1 diabetes

Kliniske studier på blodprøve

3
Abonnere