Procure uma ligação entre as diferentes variáveis de glicemia e estresse oxidativo ou função prejudicada do HDL (Holter Gly)
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influência da variabilidade glicêmica no estresse oxidativo e na função da lipoproteína de alta densidade (HDL) no diabetes tipo 1
Como a variabilidade glicémica, por um lado, e a hipoglicemia, por outro, estão associadas ao stress oxidativo e à inflamação, é provável que, em doentes diabéticos tipo 1, afetem a oxidação das lipoproteínas e a função do HDL, alterando as suas propriedades antiaterogénicas.
O objetivo deste estudo é, portanto, determinar, em pacientes com diabetes tipo 1 (DT1) que usarão um Holter glicêmico por 1 semana, os parâmetros de glicemia (glicemia média, duração da hipoglicemia, duração da hiperglicemia, amplitude média das excursões glicêmicas) associada a alterações pró-aterogênicas nas lipoproteínas, em particular:
- Oxidação de LDL
- Oxidação do HDL e alterações da função do HDL (capacidade antiinflamatória, capacidade antioxidante)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento por escrito
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
Pacientes com DM1
- Pacientes DM1 tratados com insulina por meio de uma bomba ou injeções múltiplas
- HbA1c < 9,5%
Pacientes de controle
- Glicemia de jejum normal (< 6,1 mmol/L)
- Idade > 18 anos, pareada por sexo e idade com pacientes com DM1
Todos os pacientes
- Colesterol HDL sérico normal (> 1,04 mmol/L em homens, > 1,30 mmol:L em mulheres)
- Colesterol LDL sérico < 5 mmol/L
- trigliceridemia < 1,7 mmol/L
- Circunferência da cintura < 102 cm em homens, < 88 cm em mulheres
Critério de exclusão:
- Fumar
- Insuficiência renal (depuração de creatinina< 60 ml/min/1,73 m2)
- Insuficiência hepática
- Distireoidismo
- Medicamentos que interferem no metabolismo das lipoproteínas (agentes hipolipemiantes, estroprogestativos, anti-HIV, corticóides, ácido retinóico), a menos que sejam interrompidos por pelo menos 1 mês
- Antioxidante (vitamina E, suplementos dietéticos, DHA)
- Gravidez de mais de 15 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controles
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Experimental: pacientes com diabetes tipo 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicemia média
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Tempo de hipoglicemia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Hiperglicemia temporal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Amplitude das variações glicêmicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Duvillard Hors AOI 2011
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