Recherche d'un lien entre les différentes variables de la glycémie et du stress oxydatif ou de l'altération de la fonction HDL (Holter Gly)
19 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influence de la variabilité glycémique sur le stress oxydatif et la fonction des lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le diabète de type 1
La variabilité glycémique d'une part et l'hypoglycémie d'autre part étant associées au stress oxydatif et à l'inflammation, elles sont susceptibles, chez les patients diabétiques de type 1, d'affecter l'oxydation des lipoprotéines et la fonction des HDL, en altérant leurs propriétés anti-athérogènes.
Le but de cette étude est ainsi de déterminer, chez les patients diabétiques de type 1 (DT1) qui porteront un Holter glycémique pendant 1 semaine, les paramètres de glycémie (glycémie moyenne, durée de l'hypoglycémie, durée de l'hyperglycémie, amplitude moyenne des excursions glycémiques). associés à des altérations proathérogènes des lipoprotéines, notamment :
- Oxydation des LDL
- Oxydation des HDL et altérations de la fonction des HDL (capacité anti-inflammatoire, capacité antioxydante)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement écrit
- Patients bénéficiant d’une couverture nationale d’assurance maladie
Patients atteints de DT1
- Patients DT1 traités par insuline via une pompe ou des injections multiples
- HbA1c < 9,5 %
Patients témoins
- Glycémie à jeun normale (< 6,1 mmol/L)
- Âge > 18 ans, appariés selon le sexe et l'âge chez les patients DT1
Tous les patients
- Cholestérol HDL sérique normal (> 1,04 mmol/L chez l'homme, > 1,30 mmol:L chez la femme)
- Cholestérol LDL sérique < 5 mmol/L
- triglycéridémie < 1,7 mmol/L
- Tour de taille < 102 cm chez l'homme, < 88 cm chez la femme
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m2)
- Insuffisance hépatique
- Dysthyroïdie
- Médicaments qui interfèrent avec le métabolisme des lipoprotéines (hypolipidémiants, œstroprogestatifs, anti-VIH, corticoïdes, acide rétinoïque), sauf arrêt pendant au moins un mois
- Antioxydant (vitamine E, compléments alimentaires, DHA)
- Grossesse de plus de 15 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Les contrôles
|
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Expérimental: patients atteints de diabète de type 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Glycémie moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
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Hypoglycémie temporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
|
Hyperglycémie temporelle
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
|
Amplitude des variations glycémiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimé)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Duvillard Hors AOI 2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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