Etsi linkki glykemian ja oksidatiivisen stressin tai heikentyneen HDL-toiminnan muuttujien välillä (Holter Gly)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Glykeemisen vaihtelun vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) toimintaan tyypin 1 diabeteksessa
Koska toisaalta glykeeminen vaihtelu ja toisaalta hypoglykemia liittyvät oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, ne todennäköisesti vaikuttavat tyypin 1 diabeetikoilla lipoproteiinien hapettumiseen ja HDL:n toimintaan muuttamalla niiden antiaterogeenisiä ominaisuuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis määrittää tyypin 1 diabeetikoista (T1D) sairastaville potilaille, jotka käyttävät glykeemistä Holteria viikon ajan, glykemiaparametrit (keskimääräinen glykemia, hypoglykemian kesto, hyperglykemian kesto, glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi). liittyy lipoproteiinien proaterogeenisiin muutoksiin, erityisesti:
- LDL hapettuminen
- HDL-hapetus ja HDL-toiminnan muutokset (anti-inflammatorinen kyky, antioksidanttikapasiteetti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
Potilaat, joilla on T1D
- T1D Potilaat, joita hoidetaan insuliinilla pumpulla tai useilla injektioilla
- HbA1c < 9,5 %
Hallitse potilaita
- Normaali paastoglykemia (< 6,1 mmol/l)
- Ikä > 18 vuotta, sovitettu sukupuolen ja iän mukaan T1D-potilaiden kanssa
Kaikki potilaat
- Normaali seerumin HDL-kolesteroli (> 1,04 mmol/l miehillä, > 1,30 mmol:l naisilla)
- Seerumin LDL-kolesteroli < 5 mmol/l
- triglyseridemia < 1,7 mmol/l
- Vyötärön ympärysmitta miehillä < 102 cm, naisilla < 88 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min/1,73 m2)
- Maksan vajaatoiminta
- Dystyreoosi
- Lääkkeet, jotka häiritsevät lipoproteiinien aineenvaihduntaa (rasvapitoisuutta alentavat aineet, estroprogestatiiviset aineet, anti-HIV, kortikoidit, retinoiinihappo), ellei niitä ole lopetettu vähintään yhdeksi kuukaudeksi
- Antioksidantti (E-vitamiini, ravintolisät, DHA)
- Raskaus yli 15 pv
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Säätimet
|
|
|
Kokeellinen: tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
Aika hypoglykemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
Aika hyperglykemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
|
Glykeemisten vaihteluiden amplitudi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Duvillard Hors AOI 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .