Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск связи между различными переменными гликемии и окислительного стресса или нарушения функции ЛПВП (Holter Gly)

19 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Влияние вариабельности гликемии на окислительный стресс и функцию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) при диабете 1 типа

Поскольку вариабельность гликемии, с одной стороны, и гипогликемия, с другой, связаны с окислительным стрессом и воспалением, они, вероятно, у пациентов с диабетом 1 типа влияют на окисление липопротеинов и функцию ЛПВП, изменяя их антиатерогенные свойства.

Целью данного исследования является определение параметров гликемии (средняя гликемия, продолжительность гипогликемии, продолжительность гипергликемии, средняя амплитуда колебаний гликемии) у пациентов с диабетом 1 типа (СД1), которые будут носить гликемический Холтер в течение 1 недели. связанные с проатерогенными изменениями липопротеинов, в частности:

  • Окисление ЛПНП
  • Окисление ЛПВП и изменение функции ЛПВП (противовоспалительная способность, антиоксидантная способность)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие письменное согласие
  • Пациенты с национальной медицинской страховкой

Пациенты с СД1

  • Пациенты с СД1, получающие инсулин через помпу или многократные инъекции
  • HbA1c < 9,5 %

Контрольные пациенты

  • Нормальная гликемия натощак (< 6,1 ммоль/л)
  • Возраст > 18 лет, соответствующий по полу и возрасту пациентам с СД1.

Все пациенты

  • Нормальный уровень холестерина ЛПВП в сыворотке (> 1,04 ммоль/л у мужчин, > 1,30 ммоль/л у женщин)
  • Холестерин ЛПНП сыворотки < 5 ммоль/л
  • триглицеридемия < 1,7 ммоль/л
  • Окружность талии < 102 см у мужчин, < 88 см у женщин

Критерий исключения:

  • Курение
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Отказ печени
  • Дитиреоз
  • Лекарства, которые влияют на метаболизм липопротеинов (липидоснижающие средства, эстропрогестанты, анти-ВИЧ, кортикоиды, ретиноевая кислота), если не прекращать их по крайней мере в течение 1 месяца.
  • Антиоксидант (витамин Е, пищевые добавки, DHA)
  • Беременность более 15 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Элементы управления
Биологический: образец крови
Биологический: образец мочи
Экспериментальный: пациенты с диабетом 1 типа
Биологический: образец крови
Биологический: образец мочи
Устройство: установка холтера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 7 дней
после завершения обучения, в среднем 7 дней
Время гипогликемии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 7 дней
после завершения обучения, в среднем 7 дней
Время гипергликемии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 7 дней
после завершения обучения, в среднем 7 дней
Амплитуда колебаний гликемии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 7 дней
после завершения обучения, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Duvillard Hors AOI 2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться