Sök efter en länk mellan de olika variablerna för glykemi och oxidativ stress eller nedsatt HDL-funktion (Holter Gly)
Inverkan av glykemisk variation på oxidativ stress och högdensitetslipoproteinfunktion (HDL) vid typ 1-diabetes
Eftersom glykemisk variabilitet å ena sidan och hypoglykemi å andra sidan är förknippade med oxidativ stress och inflammation, kommer de sannolikt, hos patienter med typ 1-diabetes, att påverka oxidationen av lipoproteiner och HDL-funktionen genom att förändra deras anti-aterogena egenskaper.
Syftet med denna studie är således att fastställa glykemiparametrarna (medelglykemi, hypoglykemi varaktighet, hyperglykemi varaktighet, genomsnittlig amplitud av glykemiska exkursioner) hos patienter med typ 1-diabetiker (T1D) som kommer att bära en glykemisk Holter i 1 vecka. associerade med proaterogena förändringar i lipoproteiner, särskilt:
- LDL-oxidation
- HDL-oxidation och förändringar av HDL-funktionen (antiinflammatorisk kapacitet, antioxidantkapacitet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lämnat skriftligt samtycke
- Patienter med nationell sjukförsäkring
Patienter med T1D
- T1D Patienter som behandlas med insulin via en pump eller flera injektioner
- HbA1c < 9,5 %
Kontrollera patienter
- Normal fasteglykemi (< 6,1 mmol/L)
- Ålder > 18 år, matchad för kön och ålder med T1D-patienter
Alla patienter
- Normalt serum HDL-kolesterol (> 1,04 mmol/L hos män, > 1,30 mmol:L hos kvinnor)
- Serum LDL-kolesterol < 5 mmol/L
- triglyceridemi < 1,7 mmol/L
- Midjemått < 102 cm hos män, < 88 cm hos kvinnor
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Njursvikt (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
- Leversvikt
- Dystyreos
- Läkemedel som stör lipoproteinmetabolismen (lipidsänkande medel, östrogestativ, anti-HIV, kortikoider, retinsyra), såvida det inte stoppas under minst en månad
- Antioxidant (vitamin E, kosttillskott, DHA)
- Graviditet över 15 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontroller
|
|
|
Experimentell: patienter med typ 1-diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt blodsocker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Tid hypoglykemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Tid hyperglykemi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
|
Amplitud av glykemiska variationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Duvillard Hors AOI 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .