Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledání spojení mezi různými proměnnými pro glykémii a oxidační stres nebo zhoršenou funkci HDL (Holter Gly)

19. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vliv glykemické variability na oxidační stres a funkci lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u diabetu 1.

Protože glykemická variabilita na jedné straně a hypoglykémie na straně druhé jsou spojeny s oxidačním stresem a zánětem, je pravděpodobné, že u pacientů s diabetem 1. typu ovlivňují oxidaci lipoproteinů a funkci HDL změnou jejich antiaterogenních vlastností.

Cílem této studie je tedy zjistit u pacientů s diabetem 1. typu (T1D), kteří budou nosit glykemický Holter po dobu 1 týdne, parametry glykémie (průměrná glykémie, trvání hypoglykémie, trvání hyperglykémie, průměrná amplituda glykemických exkurzí) spojené s proaterogenními změnami v lipoproteinech, zejména:

  • oxidace LDL
  • HDL oxidace a změny funkce HDL (protizánětlivá kapacita, antioxidační kapacita)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli písemný souhlas
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním

Pacienti s T1D

  • T1D Pacienti léčení inzulínem pomocí pumpy nebo několika injekcí
  • HbA1c < 9,5 %

Kontrolujte pacienty

  • Normální glykémie nalačno (< 6,1 mmol/l)
  • Věk > 18 let, odpovídající pohlaví a věku u pacientů s T1D

Všichni pacienti

  • Normální sérový HDL cholesterol (> 1,04 mmol/l u mužů, > 1,30 mmol:l u žen)
  • LDL cholesterol v séru < 5 mmol/l
  • triglyceridémie < 1,7 mmol/l
  • Obvod pasu < 102 cm u mužů, < 88 cm u žen

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Selhání ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Selhání jater
  • Dystyreóza
  • Léky, které interferují s metabolismem lipoproteinů (látky snižující hladinu lipidů, estrogeny, anti-HIV, kortikoidy, kyselina retinová), pokud nejsou vysazeny po dobu alespoň 1 měsíce
  • Antioxidant (vitamín E, doplňky stravy, DHA)
  • Těhotenství delší než 15d

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Biologický: krevní vzorek
Biologický: vzorek moči
Experimentální: pacientů s diabetem 1. typu
Biologický: krevní vzorek
Biologický: vzorek moči
Přístroj: instalace Holtera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: dokončením studia v průměru 7 dní
dokončením studia v průměru 7 dní
Časová hypoglykémie
Časové okno: dokončením studia v průměru 7 dní
dokončením studia v průměru 7 dní
Časová hyperglykémie
Časové okno: dokončením studia v průměru 7 dní
dokončením studia v průměru 7 dní
Amplituda glykemických variací
Časové okno: dokončením studia v průměru 7 dní
dokončením studia v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Duvillard Hors AOI 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit