Szukaj związku między różnymi zmiennymi dotyczącymi glikemii i stresu oksydacyjnego lub upośledzonej funkcji HDL (Holter Gly)
Wpływ zmienności glikemii na stres oksydacyjny i funkcję lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w cukrzycy typu 1
Ponieważ zmienność glikemii z jednej strony i hipoglikemia z drugiej są powiązane ze stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym, u pacjentów z cukrzycą typu 1 prawdopodobnie wpływają na utlenianie lipoprotein i funkcję HDL, zmieniając ich właściwości przeciwmiażdżycowe.
Celem tego badania jest zatem określenie parametrów glikemii (średnia glikemia, czas trwania hipoglikemii, czas trwania hiperglikemii, średnia amplituda wahań glikemii) u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1D), którzy będą nosić glikemiczny Holter przez tydzień). związane z proaterogennymi zmianami w lipoproteinach, w szczególności:
- Utlenianie LDL
- Utlenianie HDL i zmiany funkcji HDL (zdolność przeciwzapalna, zdolność przeciwutleniająca)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę
- Pacjenci objęci krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Pacjenci z T1D
- T1D Pacjenci leczeni insuliną za pomocą pompy lub wielokrotnymi wstrzyknięciami
- HbA1c < 9,5%
Kontroluj pacjentów
- Prawidłowa glikemia na czczo (< 6,1 mmol/l)
- Wiek > 18 lat, dopasowany pod względem płci i wieku u pacjentów z T1D
Wszyscy pacjenci
- Prawidłowy cholesterol HDL w surowicy (> 1,04 mmol/L u mężczyzn, > 1,30 mmol:L u kobiet)
- Cholesterol LDL w surowicy < 5 mmol/l
- triglicerydemia < 1,7 mmol/l
- Obwód talii < 102 cm u mężczyzn, < 88 cm u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min/1,73 m2)
- Niewydolność wątroby
- Dystyreoza
- Leki zakłócające metabolizm lipoprotein (leki obniżające poziom lipidów, leki estrogenowo-progestagenowe, leki przeciw wirusowi HIV, kortykoidy, kwas retinowy), chyba że zostaną przerwane na co najmniej jeden miesiąc
- Przeciwutleniacz (witamina E, suplementy diety, DHA)
- Ciąża powyżej 15d
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Sterownica
|
|
|
Eksperymentalny: pacjentów z cukrzycą typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
|
Hipoglikemia czasowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
|
Hiperglikemia czasowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
|
Amplituda wahań glikemii
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
do zakończenia badania, średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duvillard Hors AOI 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .