Cercare un collegamento tra le diverse variabili relative alla glicemia e allo stress ossidativo o alla compromissione della funzione HDL (Holter Gly)
19 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Influenza della variabilità glicemica sullo stress ossidativo e sulla funzione delle lipoproteine ad alta densità (HDL) nel diabete di tipo 1
Poiché la variabilità glicemica da un lato e l’ipoglicemia dall’altro sono associate a stress ossidativo e infiammazione, è probabile che, nei pazienti con diabete di tipo 1, influenzino l’ossidazione delle lipoproteine e la funzione HDL, alterando le loro proprietà anti-aterogene.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di determinare, in pazienti con diabete di tipo 1 (T1D) che indosseranno un Holter glicemico per 1 settimana, i parametri glicemici (glicemia media, durata dell'ipoglicemia, durata dell'iperglicemia, ampiezza media delle escursioni glicemiche) associata ad alterazioni proaterogeniche delle lipoproteine, in particolare:
- Ossidazione delle LDL
- Ossidazione delle HDL e alterazioni della funzione delle HDL (capacità antinfiammatoria, capacità antiossidante)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso scritto
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale
Pazienti con T1D
- T1D Pazienti trattati con insulina tramite una pompa o iniezioni multiple
- HbA1c < 9,5%
Controllare i pazienti
- Glicemia a digiuno normale (< 6,1 mmol/L)
- Età > 18 anni, abbinati per sesso ed età con pazienti con T1D
Tutti i pazienti
- Colesterolo HDL sierico normale (> 1,04 mmol/L negli uomini, > 1,30 mmol:L nelle donne)
- Colesterolo LDL sierico < 5 mmol/L
- trigliceridemia < 1,7 mmol/L
- Circonferenza vita < 102 cm negli uomini, < 88 cm nelle donne
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Insufficienza renale (clearance della creatinina < 60 ml/min/1,73 m2)
- Insufficienza epatica
- Distiroidismo
- Farmaci che interferiscono con il metabolismo delle lipoproteine (agenti ipolipemizzanti, estroprogestinici, anti-HIV, corticoidi, acido retinoico), a meno che non vengano interrotti per almeno un mese
- Antiossidante (vitamina E, integratori alimentari, DHA)
- Gravidanza superiore a 15 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controlli
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Sperimentale: pazienti con diabete di tipo 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Glicemia media
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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Ipoglicemia temporale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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Iperglicemia temporale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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Ampiezza delle variazioni glicemiche
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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fino al completamento degli studi, in media 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Duvillard Hors AOI 2011
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