Zoek naar een verband tussen de verschillende variabelen voor glycemie en oxidatieve stress of verminderde HDL-functie (Holter Gly)
Invloed van glycemische variabiliteit op oxidatieve stress en hogedichtheidlipoproteïne (HDL) -functie bij diabetes type 1
Omdat glycemische variabiliteit enerzijds en hypoglykemie anderzijds geassocieerd zijn met oxidatieve stress en ontstekingen, is het waarschijnlijk dat ze bij patiënten met type 1-diabetes de oxidatie van lipoproteïnen en HDL-functie beïnvloeden door hun anti-atherogene eigenschappen te veranderen.
Het doel van deze studie is dus om bij patiënten met diabetes type 1 (T1D) die gedurende 1 week een glykemische holter zullen dragen, de glykemieparameters te bepalen (gemiddelde glykemie, duur van hypoglykemie, duur van hyperglykemie, gemiddelde amplitude van glykemische excursies). geassocieerd met proatherogene veranderingen in lipoproteïnen, in het bijzonder:
- LDL-oxidatie
- HDL-oxidatie en veranderingen van de HDL-functie (ontstekingsremmend vermogen, antioxidantvermogen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
Patiënten met T1D
- T1D Patiënten behandeld met insuline via een pomp of meerdere injecties
- HbA1c < 9,5%
Controle patiënten
- Normale nuchtere glykemie (< 6,1 mmol/L)
- Leeftijd > 18 jaar, gematcht voor geslacht en leeftijd met T1D-patiënten
Alle patiënten
- Normaal serum-HDL-cholesterol (> 1,04 mmol/l bij mannen, > 1,30 mmol:l bij vrouwen)
- Serum-LDL-cholesterol < 5 mmol/L
- triglyceridemie < 1,7 mmol/l
- Tailleomtrek < 102 cm bij mannen, < 88 cm bij vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Nierfalen (creatinineklaring < 60 ml/min/1,73 m2)
- Leverfalen
- Dysthyreoïdie
- Medicatie die het lipoproteïnemetabolisme verstoort (lipidenverlagende middelen, oestroprogestiva, anti-HIV, corticoïden, retinoïnezuur), tenzij gedurende ten minste één maand gestopt
- Antioxidant (vitamine E, voedingssupplementen, DHA)
- Zwangerschap van meer dan 15d
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controles
|
|
|
Experimenteel: patiënten met diabetes type 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
|
Tijd hypoglykemie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
|
Tijd hyperglykemie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
|
Amplitude van glycemische variaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Duvillard Hors AOI 2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .