Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter et link mellem de forskellige variabler for glykæmi og oxidativ stress eller nedsat HDL-funktion (Holter Gly)

19. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Indflydelse af glykæmisk variabilitet på oxidativ stress og højdensitetslipoproteinfunktion (HDL) ved type 1-diabetes

Da glykæmisk variabilitet på den ene side og hypoglykæmi på den anden side er forbundet med oxidativt stress og inflammation, vil de hos type-1 diabetespatienter sandsynligvis påvirke oxidationen af ​​lipoproteiner og HDL-funktionen ved at ændre deres anti-atherogene egenskaber.

Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme glykæmiparametrene (gennemsnitlig glykæmi, varighed af hypoglykæmi, varighed af hyperglykæmi, varighed af hyperglykæmi, gennemsnitlig amplitude af glykæmiske ekskursioner) hos patienter med type 1-diabetes (T1D), som skal bære en glykæmisk Holter i 1 uge. forbundet med proatherogene ændringer i lipoproteiner, især:

  • LDL-oxidation
  • HDL-oxidation og ændringer af HDL-funktion (anti-inflammatorisk kapacitet, antioxidantkapacitet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke
  • Patienter med national sygesikring

Patienter med T1D

  • T1D Patienter behandlet med insulin via en pumpe eller flere injektioner
  • HbA1c < 9,5 %

Kontroller patienter

  • Normal fastende glykæmi (< 6,1 mmol/L)
  • Alder > 18 år, matchet for køn og alder med T1D-patienter

Alle patienter

  • Normalt serum HDL-kolesterol (> 1,04 mmol/L hos mænd, > 1,30 mmol:L hos kvinder)
  • Serum LDL-kolesterol < 5 mmol/L
  • triglyceridæmi < 1,7 mmol/L
  • Taljeomkreds < 102 cm hos mænd, < 88 cm hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Nyresvigt (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Leversvigt
  • Dysthyroidisme
  • Medicin, der interfererer med lipoproteinmetabolismen (lipidsænkende midler, østroprogestativ, anti-HIV, kortikoider, retinsyre), medmindre den er stoppet i mindst én måned
  • Antioxidant (vitamin E, kosttilskud, DHA)
  • Graviditet på mere end 15 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolelementer
Biologisk: blodprøve
Biologisk: urinprøve
Eksperimentel: patienter med type 1-diabetes
Biologisk: blodprøve
Biologisk: urinprøve
Enhed: installation af Holter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig blodsukker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
Tid hypoglykæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
Tid hyperglykæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
Amplitude af glykæmiske variationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Anslået)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Duvillard Hors AOI 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type-1 diabetes

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner