Søg efter et link mellem de forskellige variabler for glykæmi og oxidativ stress eller nedsat HDL-funktion (Holter Gly)
Indflydelse af glykæmisk variabilitet på oxidativ stress og højdensitetslipoproteinfunktion (HDL) ved type 1-diabetes
Da glykæmisk variabilitet på den ene side og hypoglykæmi på den anden side er forbundet med oxidativt stress og inflammation, vil de hos type-1 diabetespatienter sandsynligvis påvirke oxidationen af lipoproteiner og HDL-funktionen ved at ændre deres anti-atherogene egenskaber.
Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme glykæmiparametrene (gennemsnitlig glykæmi, varighed af hypoglykæmi, varighed af hyperglykæmi, varighed af hyperglykæmi, gennemsnitlig amplitude af glykæmiske ekskursioner) hos patienter med type 1-diabetes (T1D), som skal bære en glykæmisk Holter i 1 uge. forbundet med proatherogene ændringer i lipoproteiner, især:
- LDL-oxidation
- HDL-oxidation og ændringer af HDL-funktion (anti-inflammatorisk kapacitet, antioxidantkapacitet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet skriftligt samtykke
- Patienter med national sygesikring
Patienter med T1D
- T1D Patienter behandlet med insulin via en pumpe eller flere injektioner
- HbA1c < 9,5 %
Kontroller patienter
- Normal fastende glykæmi (< 6,1 mmol/L)
- Alder > 18 år, matchet for køn og alder med T1D-patienter
Alle patienter
- Normalt serum HDL-kolesterol (> 1,04 mmol/L hos mænd, > 1,30 mmol:L hos kvinder)
- Serum LDL-kolesterol < 5 mmol/L
- triglyceridæmi < 1,7 mmol/L
- Taljeomkreds < 102 cm hos mænd, < 88 cm hos kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Nyresvigt (kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)
- Leversvigt
- Dysthyroidisme
- Medicin, der interfererer med lipoproteinmetabolismen (lipidsænkende midler, østroprogestativ, anti-HIV, kortikoider, retinsyre), medmindre den er stoppet i mindst én måned
- Antioxidant (vitamin E, kosttilskud, DHA)
- Graviditet på mere end 15 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolelementer
|
|
|
Eksperimentel: patienter med type 1-diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig blodsukker
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Tid hypoglykæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Tid hyperglykæmi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
|
Amplitude af glykæmiske variationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Duvillard Hors AOI 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .