혈당증과 산화 스트레스 또는 손상된 HDL 기능에 대한 다양한 변수 사이의 연관성 검색 (Holter Gly)
2024년 2월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
제1형 당뇨병에서 산화 스트레스와 고밀도 지질단백질(HDL) 기능에 혈당 변동성이 미치는 영향
한편으로는 혈당 변동성과 다른 한편으로는 저혈당증은 산화 스트레스 및 염증과 관련되어 있으므로 제1형 당뇨병 환자의 경우 항동맥경화 특성을 변경하여 지질단백질의 산화 및 HDL 기능에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
따라서 이 연구의 목적은 1주 동안 혈당 홀터를 착용할 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 혈당 매개변수(평균 혈당, 저혈당 지속 기간, 고혈당 지속 기간, 평균 혈당 변동 폭)를 결정하는 것입니다. 특히 지단백질의 동맥경화 유발성 변화와 관련되어 있습니다.
- LDL 산화
- HDL 산화 및 HDL 기능 변경(항염증 능력, 항산화 능력)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면동의서를 제출한 환자
- 국민 건강 보험이 적용되는 환자
T1D 환자
- 펌프 또는 다중 주사를 통해 인슐린으로 치료받은 T1D 환자
- HbA1c < 9.5%
대조군 환자
- 정상 공복 혈당(< 6.1mmol/L)
- 연령 > 18세, T1D 환자의 성별 및 연령과 일치
모든 환자
- 정상 혈청 HDL 콜레스테롤(남성의 경우 > 1.04mmol/L, 여성의 경우 > 1.30mmol:L)
- 혈청 LDL 콜레스테롤 < 5mmol/L
- 중성지방혈증 < 1.7mmol/L
- 허리둘레는 남성의 경우 < 102cm, 여성의 경우 < 88cm
제외 기준:
- 흡연
- 신부전(크레아티닌 청소율< 60 ml/min/1.73 m2)
- 간부전
- 갑상선 기능 저하증
- 최소 1개월 동안 중단하지 않는 한 지질단백질 대사를 방해하는 약물(지질강하제, 에스트로겐촉진제, 항HIV, 코르티코이드, 레티노산)
- 항산화제(비타민 E, 건강보조식품, DHA)
- 15일 이상의 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 수단
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실험적: 제1형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 혈당
기간: 연구 완료까지 평균 7일 소요
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연구 완료까지 평균 7일 소요
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시간저혈당
기간: 연구 완료까지 평균 7일 소요
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연구 완료까지 평균 7일 소요
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시간 고혈당증
기간: 연구 완료까지 평균 7일 소요
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연구 완료까지 평균 7일 소요
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혈당 변화의 진폭
기간: 연구 완료까지 평균 7일 소요
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연구 완료까지 평균 7일 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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