子宮胎盤腔の再構築に関与する酸化ストレスおよびシグナル伝達経路に対するベータ 3 アドレナリン受容体アゴニストの効果の研究: 子宮筋層組織外植片に対する実験的 in vitro アプローチ (STRESSOX)
2016年8月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
研究の時系列的説明
- 研究参加者に提供される情報
- 書面によるインフォームドコンセントの収集
- 子宮筋層生検の採取
- 子宮筋層生検を使用した組織外植片の作成
- LPSによる外植片の刺激
- LPS 誘発酸化ストレスに対する SAR150640 (ベータ 3 アドレナリン作動性アゴニスト) の効果の研究 さらに、以前の研究を補完するものとして、酸化ストレスの出現とその組織への影響を防ぐベータ 3 アドレナリン受容体アゴニストの能力を実証することは、切迫早産および分娩誘発の管理におけるこのクラスの医薬品の臨床開発に対する追加の議論。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 国民健康保険に加入している患者さん
- 正常妊娠であり、産科上の理由により帝王切開が必要な患者
- 明らかな感染状況はない
除外基準:
- 明らかな炎症性疾患または自己免疫疾患
- HIV、HCV、HBVなどの感染症の疑いまたは確認済み
- 凝固障害
- 既存または妊娠糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：番号1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高圧液体クロマトグラフィー技術による 4-アミノ-5-メチルアミノ-2,7-ジフルオレセイン (DAF) / ジヒドロエチジウム (DHE) マーカーの同時アッセイ
時間枠：子宮筋層の生検は、この研究のために特別に行われ、正常に妊娠しているが帝王切開が必要な女性を対象に、子供の出産後に外科ユニットで行われます。
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ヒト子宮筋層の組織外植片上の炎症刺激によって誘発されるフリーラジカル（酸化ストレス）の放出を防ぐSAR150640の能力のin vitro測定。
酸化ストレスのレベルは、HPLC を使用した DAF/DHE の同時アッセイを使用して決定されます。
酸化ストレスの全体的な評価のためのこの参照技術は、LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales) で完全に習得されています。
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子宮筋層の生検は、この研究のために特別に行われ、正常に妊娠しているが帝王切開が必要な女性を対象に、子供の出産後に外科ユニットで行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症中の酸化ストレスによって誘導されるシグナル伝達経路の特性評価
時間枠：子宮筋層の生検は、この研究のために特別に行われ、正常に妊娠しているが帝王切開が必要な女性を対象に、子供の出産後に外科ユニットで行われます。
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誘発される酸化ストレスの原因としての、NADPH オキシダーゼ (照度測定)、NADPH オキシダーゼのサブユニット (gp91、p22fox、p67phox、p47phox、p40phox、Rac1/2) および NO シンターゼ (eNOS および iNOS) の関与の特性評価ウェスタンブロットを使用した炎症刺激による
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子宮筋層の生検は、この研究のために特別に行われ、正常に妊娠しているが帝王切開が必要な女性を対象に、子供の出産後に外科ユニットで行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。