Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu agonistów receptora beta-3 adrenergicznego na stres oksydacyjny i szlaki sygnałowe zaangażowane w przebudowę przestrzeni maciczno-łożyskowej: eksperymentalne podejście in vitro na eksplantatach tkanki mięśniówki macicy (STRESSOX)

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

CHRONOLOGICZNY OPIS BADANIA

  1. Informacje przekazywane uczestnikom badania
  2. Zbieranie pisemnej świadomej zgody
  3. Pobieranie biopsji mięśniówki macicy
  4. Tworzenie eksplantatów tkankowych z wykorzystaniem biopsji mięśniówki macicy
  5. Stymulacja eksplantatów LPS
  6. Badanie wpływu SAR150640 (agonisty beta3-adrenergicznego) na stres oksydacyjny indukowany przez LPS Ponadto wykazanie zdolności agonistów receptora beta3-adrenergicznego do zapobiegania pojawianiu się stresu oksydacyjnego i jego konsekwencji dla tkanek, jako uzupełnienie wcześniejszych badań, jest dodatkowy argument przemawiający za rozwojem klinicznym tej klasy farmaceutyków w leczeniu zagrażających porodów przedwczesnych i indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci z prawidłową ciążą wymagającą cięcia cesarskiego z przyczyn położniczych
  • Brak oczywistego kontekstu zakaźnego

Kryteria wyłączenia:

  • Oczywiste choroby zapalne lub autoimmunologiczne
  • Podejrzewany lub potwierdzony kontekst zakaźny, w tym HIV, HCV HBV
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Istniejąca cukrzyca lub cukrzyca ciążowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nr 1
Inny: biopsja mięśniówki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jednoczesne oznaczanie markerów 4-amino-5-metyloamino-2,7-difluoresceiny (DAF) / Dihydroetydyny (DHE) techniką wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej
Ramy czasowe: Biopsję mięśniówki macicy wykonuje się specjalnie na potrzeby tego badania na oddziale chirurgicznym po porodzie, u kobiet w ciąży prawidłowej, ale wymagających cięcia cesarskiego
Pomiar in vitro zdolności SAR150640 do zapobiegania uwalnianiu wolnych rodników (stres oksydacyjny) indukowanych przez bodziec zapalny na eksplantatach tkankowych ludzkiego mięśniówki macicy. Poziom stresu oksydacyjnego zostanie określony za pomocą równoczesnych oznaczeń DAF/DHE metodą HPLC. Ta referencyjna technika ogólnej oceny stresu oksydacyjnego jest doskonale opanowana w LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
Biopsję mięśniówki macicy wykonuje się specjalnie na potrzeby tego badania na oddziale chirurgicznym po porodzie, u kobiet w ciąży prawidłowej, ale wymagających cięcia cesarskiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka szlaków sygnalizacyjnych indukowanych stresem oksydacyjnym podczas stanu zapalnego
Ramy czasowe: Biopsję mięśniówki macicy wykonuje się specjalnie na potrzeby tego badania na oddziale chirurgicznym po porodzie, u kobiet w ciąży prawidłowej, ale wymagających cięcia cesarskiego
Charakterystyka implikacji oksydazy NADPH (luminometria) i podjednostek oksydazy NADPH (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox oraz Rac1/2) i syntaz NO (eNOS i iNOS) jako źródła stresu oksydacyjnego indukowanego przez bodziec zapalny, stosując Western blot
Biopsję mięśniówki macicy wykonuje się specjalnie na potrzeby tego badania na oddziale chirurgicznym po porodzie, u kobiet w ciąży prawidłowej, ale wymagających cięcia cesarskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja mięśniówki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj