A béta-3 adrenerg receptor agonisták hatásának vizsgálata az oxidatív stresszre és az uteroplacentális tér átalakulásában szerepet játszó jelátviteli útvonalakra: Kísérleti in vitro megközelítés myometriális szövetexplantátumokon (STRESSOX)
2016. augusztus 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A VIZSGÁLAT KRONOLÓGIAI LEÍRÁSA
- A vizsgálat résztvevőinek nyújtott információk
- Az írásos beleegyezés begyűjtése
- A myometrium biopsziák begyűjtése
- Szöveti explantátumok létrehozása myometrium biopsziával
- Az explantátumok stimulálása LPS-sel
- A SAR150640 (béta3-adrenerg agonista) LPS-indukált oxidatív stresszre kifejtett hatásának vizsgálata Ezen túlmenően a korábbi vizsgálatok kiegészítéseként bizonyítja a béta3-adrenerg receptor agonisták azon képességét, hogy megakadályozzák az oxidatív stressz megjelenését és annak szövetekre gyakorolt következményeit. egy további érv a gyógyszer ezen osztályának klinikai fejlesztése mellett a fenyegetett koraszülés és a szülés indukciójának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Országos egészségbiztosítással rendelkező betegek
- Normális terhességben, szülészeti okokból császármetszésre szoruló betegek
- Nincs nyilvánvaló fertőző kontextus
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló gyulladásos vagy autoimmun betegségek
- Gyanított vagy megerősített fertőző összefüggés, beleértve a HIV, HCV HBV vírust
- Alvadási zavarok
- Meglévő vagy terhességi cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: N°1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4-amino-5-metilamino-2,7-difluoreszcein (DAF)/dihidroetidium (DHE) markerek egyidejű vizsgálata nagynyomású folyadékkromatográfiás technikával
Időkeret: A myometrium biopsziáját kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a gyermek születése utáni sebészeti egységben végzik olyan nőknél, akiknek normális terhességük van, de császármetszést igényelnek.
|
A SAR150640 azon képességének in vitro mérése, hogy megakadályozza a szabad gyökök felszabadulását (oxidatív stressz), amelyet egy gyulladásos inger okoz az emberi myometrium szövetexplantátumain.
Az oxidatív stressz szintjét a DAF/DHE egyidejű HPLC-vizsgálatával határozzák meg.
Az oxidatív stressz átfogó értékelésének ezt a referenciatechnikáját az LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales) tökéletesen elsajátította.
|
A myometrium biopsziáját kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a gyermek születése utáni sebészeti egységben végzik olyan nőknél, akiknek normális terhességük van, de császármetszést igényelnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás során az oxidatív stressz által kiváltott jelátviteli utak jellemzése
Időkeret: A myometrium biopsziáját kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a gyermek születése utáni sebészeti egységben végzik olyan nőknél, akiknek normális terhességük van, de császármetszést igényelnek.
|
A NADPH-oxidáz (luminometria) és a NADPH-oxidáz alegységeinek (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox valamint Rac1/2) és NO szintázok (eNOS és iNOS), mint az indukált oxidatív stressz forrásának jellemzése gyulladásos inger hatására, Western blot segítségével
|
A myometrium biopsziáját kifejezetten ehhez a vizsgálathoz a gyermek születése utáni sebészeti egységben végzik olyan nőknél, akiknek normális terhességük van, de császármetszést igényelnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .