Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het effect van bèta-3-adrenerge receptoragonisten op oxidatieve stress en signaalroutes die betrokken zijn bij de hermodellering van de uteroplacentaire ruimte: experimentele in-vitrobenadering van myometriumweefselexplantaten (STRESSOX)

10 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

CHRONOLOGISCH BESCHRIJVING VAN DE STUDIE

  1. Informatie verstrekt aan studiedeelnemers
  2. Verzameling van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  3. Oogsten van myometriumbiopten
  4. Creatie van weefselexplantaten met behulp van myometriumbiopten
  5. Stimulatie van de explantaten met LPS
  6. Studie van het effect van SAR150640 (bèta3-adrenerge agonist) op LPS-geïnduceerde oxidatieve stress Bovendien is het aantonen van het vermogen van bèta3-adrenerge receptoragonisten om het optreden van oxidatieve stress en de gevolgen daarvan op weefsels te voorkomen, als aanvulling op eerdere studies, een bijkomend argument voor de klinische ontwikkeling van deze klasse geneesmiddelen bij de behandeling van dreigende vroeggeboorte en bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering
  • Patiënten met een normale zwangerschap die om verloskundige redenen een keizersnede nodig hebben
  • Geen duidelijke besmettelijke context

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de hand liggende ontstekings- of auto-immuunziekten
  • Vermoedelijke of bevestigde besmettelijke context, inclusief HIV, HCV HBV
  • Stollingsstoornissen
  • Reeds bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nr. 1
Ander: myometriumbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gelijktijdige assays van 4-amino-5-methylamino-2,7-difluoresceïne (DAF) / Dihydroethidium (DHE) markers door de techniek van hogedrukvloeistofchromatografie
Tijdsspanne: De biopsie van myometrium wordt speciaal voor deze studie uitgevoerd op een chirurgische afdeling na de bevalling van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben
In vitro meting van het vermogen van SAR150640 om het vrijkomen van vrije radicalen (oxidatieve stress) veroorzaakt door een ontstekingsstimulus op weefselexplantaten van het menselijke myometrium te voorkomen. Het niveau van oxidatieve stress zal worden bepaald met behulp van gelijktijdige assays van DAF/DHE met behulp van HPLC. Deze referentietechniek voor de globale evaluatie van oxidatieve stress wordt perfect beheerst aan het LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
De biopsie van myometrium wordt speciaal voor deze studie uitgevoerd op een chirurgische afdeling na de bevalling van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van signaalroutes geïnduceerd door oxidatieve stress tijdens ontsteking
Tijdsspanne: De biopsie van myometrium wordt speciaal voor deze studie uitgevoerd op een chirurgische afdeling na de bevalling van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben
Karakterisering van de implicatie van NADPH-oxidase (luminometrie) en de subeenheden van NADPH-oxidase (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox evenals Rac1/2) en NO-synthasen (eNOS & iNOS), als de bron van de geïnduceerde oxidatieve stress door een ontstekingsstimulus, met behulp van Western blot
De biopsie van myometrium wordt speciaal voor deze studie uitgevoerd op een chirurgische afdeling na de bevalling van het kind, bij vrouwen met een normale zwangerschap maar die een keizersnede nodig hebben

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op myometriumbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren