Estudo do Efeito de Agonistas de Receptores Adrenérgicos Beta-3 no Estresse Oxidativo e Vias de Sinalização Implicadas na Remodelação do Espaço Úteroplacentário: Abordagem Experimental in Vitro em Explantes de Tecido Miometrial (STRESSOX)
10 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
DESCRIÇÃO CRONOLÓGICA DO ESTUDO
- Informações fornecidas aos participantes do estudo
- Coleta de consentimento informado por escrito
- Colheita de biópsias miometriais
- Criação de explantes de tecido usando biópsias miometriais
- Estimulação dos explantes com LPS
- Estudo do efeito do SAR150640 (agonista beta3-adrenérgico) no estresse oxidativo induzido por LPS Além disso, demonstrar a capacidade dos agonistas dos receptores beta3-adrenérgicos de prevenir o aparecimento do estresse oxidativo e suas consequências nos tecidos, em complemento a estudos anteriores, é um argumento adicional para o desenvolvimento clínico desta classe de produtos farmacêuticos na gestão da ameaça de parto prematuro e indução do parto.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
- Pacientes com gravidez normal que requerem cesariana por razões obstétricas
- Nenhum contexto infeccioso óbvio
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias ou autoimunes óbvias
- Contexto infeccioso suspeito ou confirmado, incluindo HIV, HCV HBV
- Distúrbios da coagulação
- Diabetes pré-existente ou gestacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Nº 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ensaios simultâneos de marcadores 4-amino-5-metilamino-2,7-difluoresceína (DAF) / Dihidroetídio (DHE) pela técnica de cromatografia líquida de alta pressão
Prazo: A biópsia do miométrio é feita especificamente para este estudo em uma unidade cirúrgica após o parto da criança, em mulheres com gravidez normal, mas que requerem cesariana
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Medição in vitro da capacidade do SAR150640 de impedir a liberação de radicais livres (estresse oxidativo) induzida por um estímulo inflamatório em explantes de tecido do miométrio humano.
O nível de estresse oxidativo será determinado por ensaios simultâneos de DAF/DHE por HPLC.
Esta técnica de referência para a avaliação global do estresse oxidativo é perfeitamente dominada no LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
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A biópsia do miométrio é feita especificamente para este estudo em uma unidade cirúrgica após o parto da criança, em mulheres com gravidez normal, mas que requerem cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização das vias de sinalização induzidas pelo estresse oxidativo durante a inflamação
Prazo: A biópsia do miométrio é feita especificamente para este estudo em uma unidade cirúrgica após o parto da criança, em mulheres com gravidez normal, mas que requerem cesariana
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Caracterização da implicação da NADPH oxidase (luminometria) e das subunidades da NADPH oxidase (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox assim como Rac1/2) e NO sintases (eNOS & iNOS), como fonte do estresse oxidativo induzido por um estímulo inflamatório, usando Western blot
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A biópsia do miométrio é feita especificamente para este estudo em uma unidade cirúrgica após o parto da criança, em mulheres com gravidez normal, mas que requerem cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
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