Étude de l'effet des agonistes des récepteurs bêta-3 adrénergiques sur le stress oxydatif et les voies de signalisation impliquées dans le remodelage de l'espace utéroplacentaire : approche expérimentale in vitro sur des explants de tissu myométrial (STRESSOX)
10 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
DESCRIPTION CHRONOLOGIQUE DE L'ETUDE
- Informations fournies aux participants à l'étude
- Collecte du consentement éclairé écrit
- Récolte de biopsies myométriales
- Création d'explants de tissus à l'aide de biopsies myométriales
- Stimulation des explants avec LPS
- Étude de l'effet du SAR150640 (agoniste bêta3-adrénergique) sur le stress oxydatif induit par le LPS Par ailleurs, démontrer la capacité des agonistes des récepteurs bêta3-adrénergiques à prévenir l'apparition du stress oxydatif et ses conséquences sur les tissus, en complément des études précédentes, est un argument supplémentaire pour le développement clinique de cette classe de produits pharmaceutiques dans la prise en charge de la menace d'accouchement prématuré et du déclenchement du travail.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Patients couverts par l'assurance maladie nationale
- Patientes ayant une grossesse normale nécessitant une césarienne pour des raisons obstétricales
- Pas de contexte infectieux évident
Critère d'exclusion:
- Maladies inflammatoires ou auto-immunes évidentes
- Contexte infectieux suspecté ou confirmé, y compris VIH, VHC VHB
- Troubles de la coagulation
- Diabète préexistant ou gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: N°1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dosages simultanés des marqueurs 4-amino-5-méthylamino-2,7-difluorescéine (DAF) / Dihydroéthidium (DHE) par la technique de chromatographie liquide haute pression
Délai: La biopsie du myomètre est réalisée spécifiquement pour cette étude dans un bloc opératoire après l'accouchement, chez les femmes ayant une grossesse normale mais nécessitant une césarienne
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Mesure in vitro de la capacité de SAR150640 à empêcher la libération de radicaux libres (stress oxydatif) induite par un stimulus inflammatoire sur des explants tissulaires de myomètre humain.
Le niveau de stress oxydatif sera déterminé à l'aide de dosages simultanés de DAF/DHE par HPLC.
Cette technique de référence pour l'évaluation globale du stress oxydatif est parfaitement maîtrisée au LPPCE (Laboratoire de Physiopathologie et Pharmacologie Cardiovasculaire et Experimentales)
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La biopsie du myomètre est réalisée spécifiquement pour cette étude dans un bloc opératoire après l'accouchement, chez les femmes ayant une grossesse normale mais nécessitant une césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des voies de signalisation induites par le stress oxydatif au cours de l'inflammation
Délai: La biopsie du myomètre est réalisée spécifiquement pour cette étude dans un bloc opératoire après l'accouchement, chez les femmes ayant une grossesse normale mais nécessitant une césarienne
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Caractérisation de l'implication de la NADPH oxydase (luminométrie) et des sous-unités de la NADPH oxydase (gp91, p22fox, p67phox, p47phox, p40phox ainsi que Rac1/2) et des NO synthases (eNOS & iNOS), comme source du stress oxydatif induit par un stimulus inflammatoire, par Western blot
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La biopsie du myomètre est réalisée spécifiquement pour cette étude dans un bloc opératoire après l'accouchement, chez les femmes ayant une grossesse normale mais nécessitant une césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LIONNAIS-COUVREUR AOI 2009
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